Корреляция между парциальным давлением кислорода и индексом запаса кислорода
11 марта 2016 г. обновлено: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Оценка корреляции между парциальным давлением кислорода и индексом кислородного резерва, а также чувствительностью и специфичностью индекса кислородного резерва у пациентов, перенесших гемиколэктомию
Индекс кислородного резерва (ORI), измеряемый многоволновым импульсным кооксиметром, является новым технологическим достижением в медицинской науке.
Нашей целью в этом исследовании является выявление корреляции между артериальным давлением кислорода (PaO2) и ORI, а также определение специфичности и чувствительности ORI как инструмента для предотвращения гипоксии и гипероксии у пациентов с абдоминальной хирургией.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты в возрасте от 20 до 55 лет с физическим статусом 1-2 Американского общества анестезиологов, которым будет выполнена гемиколэктомия.
Если возникает гемодинамическая нестабильность или внезапное снижение насыщения кислородом по данным пульсовой оксиметрии (SpO2), у пациента будет проведен анализ газов артериальной крови и будут зарегистрированы ORI, SpO2, PaO2 и насыщение артериальной крови кислородом (SaO2).
Первичной конечной точкой исследования является определение корреляции между PaO2 и ORI, второй конечной точкой является определение специфичности и чувствительности ORI как детектора PaO2.
Будет проведен тест Пирсона на корреляцию, регрессионный анализ на чувствительность и специфичность.
Исследование будет включать 240 пациентов согласно анализу мощности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 55 лет
- Физический статус Американского общества анестезиологов I-II
- Пациенты, перенесшие гемиколэктомию
Критерий исключения:
- Хроническая обструктивная и рестриктивная болезнь легких
- Сахарный диабет
- Ишемическая болезнь сердца
- Заболевания периферических артерий.
- Операции продолжительностью более 200 минут, необходимость переливания более 1 ЕД суспензии эритроцитов и необходимость инфузии вазопрессоров или инотропов будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гемиколэктомия
Индекс кислородного резерва и парциальное давление кислорода будут отмечены для пациентов, перенесших гемиколэктомию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка корреляции между парциальным давлением кислорода в образце артериальной крови и индексом резерва кислорода, рассчитанным методом пульсовой кооксиметрии, с чувствительностью и специфичностью индекса резерва кислорода у больных, перенесших гемиколэктомию
Временное ограничение: индекс кислородного резерва и периферическую сатурацию кислорода будут регистрировать до и после индукции анестезии, а также каждые 5 минут и артериальное парциальное давление кислорода каждые 30 минут во время гемиколэктомии.
|
индекс кислородного резерва и периферическую сатурацию кислорода будут регистрировать до и после индукции анестезии, а также каждые 5 минут и артериальное парциальное давление кислорода каждые 30 минут во время гемиколэктомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность и специфичность индекса кислородного резерва
Временное ограничение: Во время гемиколэктомии
|
Во время гемиколэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Колоректальные новообразования
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- 386986
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .