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氧分压与氧储备指数的相关性

2016年3月11日 更新者:Dr Cigdem Akyol Beyoğlu、Istanbul University

半结肠切除术患者氧分压与氧储备指数相关性及氧储备指数敏感性和特异性的评价

多波脉搏血氧仪测量氧储备指数(ORI)是医学科学的一项新技术发展。 我们在本研究中的目的是确定动脉氧分压 (PaO2) 与 ORI 之间的相关性,并确定 ORI 作为预防腹部手术患者缺氧和高氧的工具的特异性和敏感性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

年龄在 20-55 岁之间,美国麻醉医师协会身体状况 1-2 将进行半结肠切除术的患者将被纳入研究。 如果血流动力学不稳定或脉搏血氧饱和度 (SpO2) 发生血氧饱和度突然下降,将对患者进行动脉血气分析,并记录 ORI、SpO2、PaO2 和动脉血氧饱和度 (SaO2)。 该研究的首要终点是确定 PaO2 和 ORI 之间的相关性,第二个终点是确定 ORI 作为 PaO2 检测器的特异性和灵敏度。 将进行相关性的 Pearson 检验、敏感性和特异性的回归分析。 根据功效分析,该研究将包括 240 名患者

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 20-55岁的患者
  • 美国麻醉师协会身体状况 I-II
  • 接受半结肠切除术的患者

排除标准:

  • 慢性阻塞性和限制性肺病
  • 糖尿病
  • 缺血性心脏病
  • 外周动脉疾病。
  • 超过 200 分钟的手术、需要输注超过 1 U 的红细胞悬液以及需要输注升压药或正性肌力药的研究将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:半结肠切除术
进行半结肠切除术的患者将注意氧储备指数和氧分压

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
半结肠切除术患者动脉血样氧分压与脉搏血氧饱和度氧储备指数相关性及氧储备指数敏感性和特异性评价
大体时间:麻醉诱导前后记录氧储备指数和外周血氧饱和度,半结肠切除术时每5分钟记录一次,每30分钟记录一次动脉血氧分压。
麻醉诱导前后记录氧储备指数和外周血氧饱和度,半结肠切除术时每5分钟记录一次,每30分钟记录一次动脉血氧分压。

次要结果测量

结果测量
大体时间
氧储备指标的敏感性和特异性
大体时间:半结肠切除术期间
半结肠切除术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年11月1日

研究完成 (预期的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月11日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月11日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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