- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02707796
Korrelation mellan partiellt syretryck och syrereservindex
11 mars 2016 uppdaterad av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Utvärdering av sambandet mellan partiellt syretryck och syrereservindex och känslighet och specificitet för syrereservindex hos patienter som genomgår hemikolektomi
Syrereserveindex (ORI) mätt med multipelvågspuls cooximeter är en ny teknisk utveckling inom medicinsk vetenskap.
Vårt mål i denna studie är att identifiera sambandet mellan arteriellt syretryck (PaO2) och ORI, och att identifiera specificiteten och känsligheten hos ORI som ett verktyg för att förhindra hypoxi och hyperoxi hos patienter med bukkirurgi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter i åldern 20-55 år, American Society of Anesthesiologists fysiska status 1-2 som kommer att ha hemikolektomi kommer att inkluderas i studien.
Om hemodynamisk instabilitet eller en plötslig minskning av syremättnaden genom pulsoximetri (SpO2) inträffar, kommer arteriell blodgasanalys att tas från patienten och ORI, SpO2, PaO2 och arteriell syremättnad (SaO2) registreras.
Studiens primer endpoint är att identifiera korrelationen mellan PaO2 och ORI, andra endpoint är att identifiera specificiteten och känsligheten för ORI som en detektor för PaO2.
Pearson test för korrelation, regressionsanalys för sensitivitet och specificitet kommer att utföras.
Studien kommer att omfatta 240 patienter enligt effektanalys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
240
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 20-55 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
- Patienter som genomgår hemikolektomi
Exklusions kriterier:
- Kronisk obstruktiv och restriktiv lungsjukdom
- Diabetes mellitus
- Ischemisk hjärtsjukdom
- Perifer artärsjukdom.
- Operationer längre än 200 minuter, behov av transfusion av mer än 1 U erytrocytsuspension och krav på vasopressor eller inotrop infusion kommer att uteslutas från studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Hemikolektomi
Syrereserveindex och partiellt syretryck kommer att noteras för patienter som genomgår hemikolektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utvärdering av korrelationen mellan partiellt syretryck i arteriellt blodprov och syrereservindex beräknat med pulscooximetri, och känslighet och specificitet för syrereservindex hos patienter som genomgår hemikolektomi
Tidsram: syrereservindex och perifer syremättnad kommer att registreras före och efter induktion av anestesi, och var 5:e minut och arteriellt partiellt syretryck var 30:e minut under hemikolektomi.
|
syrereservindex och perifer syremättnad kommer att registreras före och efter induktion av anestesi, och var 5:e minut och arteriellt partiellt syretryck var 30:e minut under hemikolektomi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sensitivitet och specificitet för syrereservindex
Tidsram: Under hemikolektomi
|
Under hemikolektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 386986
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOLONCANCER
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Ningbo No. 1 HospitalAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongAvslutad
-
Singapore General HospitalOkänd
-
Hospital Universitario de CanariasOkänd
-
Technical University of MunichAvslutad
-
Changhai HospitalXiangya Hospital of Central South University; Fudan University; Xuzhou Central... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Soonchunhyang University HospitalAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutad