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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02707796
부분산소압과 산소보유량지수의 상관관계
2016년 3월 11일 업데이트: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
반결장 절제술을 받은 환자의 부분산소압과 산소보유량 지수, 산소보유량 지수의 민감도 및 특이도와의 상관관계 평가
다중파 맥박 공동산소측정기로 측정한 산소 보유량 지수(ORI)는 의학 분야의 새로운 기술 발전입니다.
본 연구의 목적은 동맥산소압(PaO2)과 ORI의 상관관계를 규명하고, 복부 수술 환자의 저산소증과 과산소증을 예방하는 도구로서 ORI의 특이성과 민감도를 규명하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
20-55세 사이의 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1-2로 hemicolectomy를 받을 환자가 연구에 포함됩니다.
혈역학적 불안정성 또는 맥박 산소 측정법(SpO2)에 의한 산소 포화도의 급격한 감소가 발생하면 환자로부터 동맥혈 가스 분석을 수행하고 ORI, SpO2, PaO2 및 동맥 산소 포화도(SaO2)를 기록합니다.
연구의 주요 종점은 PaO2와 ORI 사이의 상관관계를 확인하는 것이고, 두 번째 종점은 PaO2 검출기로서 ORI의 특이성과 민감도를 확인하는 것입니다.
상관관계에 대한 Pearson 검정, 민감도 및 특이도에 대한 회귀 분석을 수행합니다.
이 연구에는 전력 분석에 따라 240명의 환자가 포함될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
240
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~55세 사이의 환자
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
- hemicolectomy를받는 환자
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 및 제한성 폐질환
- 진성 당뇨병
- 허혈성 심장 질환
- 말초 동맥 질환.
- 200분 이상의 수술, 1U 이상의 적혈구 부유액 수혈, 승압제 또는 수축촉진제 주입이 필요한 경우는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 반결절제술
Hemicolectomy를받는 환자의 경우 산소 보유 지수와 부분 산소압이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥혈 검체의 분압과 맥박산소측정법으로 계산한 산소예비량 지수의 상관관계와 반절제술을 받는 환자의 산소예비량 지수의 민감도와 특이도 평가
기간: 산소 보유 지수 및 말초 산소 포화도는 마취 유도 전과 후, 그리고 반절제술 동안 매 5분마다 그리고 동맥 부분 산소압은 매 30분마다 기록될 것입니다.
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산소 보유 지수 및 말초 산소 포화도는 마취 유도 전과 후, 그리고 반절제술 동안 매 5분마다 그리고 동맥 부분 산소압은 매 30분마다 기록될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 보유량 지수의 민감도 및 특이도
기간: Hemicolectomy 동안
|
Hemicolectomy 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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