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Correlazione tra pressione parziale di ossigeno e indice di riserva di ossigeno

11 marzo 2016 aggiornato da: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Valutazione della correlazione tra pressione parziale di ossigeno e indice di riserva di ossigeno e sensibilità e specificità dell'indice di riserva di ossigeno in pazienti sottoposti a emicolectomia

L'indice di riserva di ossigeno (ORI) misurato dal coossimetro a impulsi a onde multiple è un nuovo sviluppo tecnologico nella scienza medica. Il nostro obiettivo in questo studio è identificare la correlazione tra pressione arteriosa dell'ossigeno (PaO2) e ORI e identificare la specificità e la sensibilità dell'ORI come strumento per prevenire l'ipossia e l'iperossia nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni, stato fisico 1-2 dell'American Society of Anesthesiologists che saranno sottoposti a emicolectomia. Se si verifica instabilità emodinamica o un'improvvisa diminuzione della saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria (SpO2), verrà prelevata l'emogasanalisi dal paziente e verranno registrati ORI, SpO2, PaO2 e saturazione arteriosa di ossigeno (SaO2). L'endpoint principale dello studio è identificare la correlazione tra PaO2 e ORI, l'endpoint secondario è identificare la specificità e la sensibilità dell'ORI come rilevatore di PaO2. Verranno eseguiti il ​​test di Pearson per la correlazione, l'analisi di regressione per la sensibilità e la specificità. Lo studio includerà 240 pazienti in base all'analisi di potenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 55 anni
  • Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists
  • Pazienti sottoposti a emicolectomia

Criteri di esclusione:

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva e restrittiva
  • Diabete mellito
  • Cardiopatia ischemica
  • Malattia delle arterie periferiche.
  • Saranno esclusi dallo studio gli interventi di durata superiore a 200 minuti, la necessità di trasfusione di più di 1 U di sospensione di eritrociti e la necessità di infusione di vasopressori o inotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emicolectomia
L'indice di riserva di ossigeno e la pressione parziale dell'ossigeno saranno annotati per i pazienti sottoposti a emicolectomia
Procedura: Emicolectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della correlazione tra pressione parziale di ossigeno nel campione di sangue arterioso e indice di riserva di ossigeno calcolato mediante coossimetria del polso e sensibilità e specificità dell'indice di riserva di ossigeno nei pazienti sottoposti a emicolectomia
Lasso di tempo: l'indice di riserva di ossigeno e la saturazione periferica di ossigeno saranno registrati prima e dopo l'induzione dell'anestesia, e ogni 5 minuti e la pressione arteriosa parziale di ossigeno ogni 30 minuti durante l'emicolectomia.
l'indice di riserva di ossigeno e la saturazione periferica di ossigeno saranno registrati prima e dopo l'induzione dell'anestesia, e ogni 5 minuti e la pressione arteriosa parziale di ossigeno ogni 30 minuti durante l'emicolectomia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dell'indice di riserva di ossigeno
Lasso di tempo: Durante l'emicolectomia
Durante l'emicolectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 386986

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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