Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom partielt oksygentrykk og oksygenreserveindeks

11. mars 2016 oppdatert av: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Evaluering av sammenhengen mellom partielt oksygentrykk og oksygenreserveindeks, og sensitivitet og spesifisitet av oksygenreserveindeks hos pasienter som gjennomgår hemikolektomi

Oksygenreserveindeks (ORI) målt med multiple wave pulse co-oximeter er en ny teknologisk utvikling innen medisinsk vitenskap. Målet vårt i denne studien er å identifisere sammenhengen mellom arterielt oksygentrykk (PaO2) og ORI, og å identifisere spesifisiteten og sensitiviteten til ORI som et verktøy for å forhindre hypoksi og hyperoksi hos abdominalkirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 20-55 år, American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-2 som skal ha hemikolektomi vil bli inkludert i studien. Hvis hemodynamisk ustabilitet eller en plutselig reduksjon i oksygenmetning ved pulsoksymetri (SpO2) oppstår, vil arteriell blodgassanalyse bli tatt fra pasienten og ORI, SpO2, PaO2 og arteriell oksygenmetning (SaO2) vil bli registrert. Hovedendepunktet for studien er å identifisere korrelasjonen mellom PaO2 og ORI, det andre endepunktet er å identifisere spesifisiteten og sensitiviteten til ORI som en detektor for PaO2. Pearson test for korrelasjon, regresjonsanalyse for sensitivitet og spesifisitet vil bli utført. Studien vil omfatte 240 pasienter i henhold til kraftanalyse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20-55 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Pasienter som gjennomgår hemikolektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv og restriktiv lungesykdom
  • Sukkersyke
  • Iskemisk hjertesykdom
  • Perifer arteriesykdom.
  • Operasjoner lengre enn 200 minutter, behov for transfusjon av mer enn 1 U erytrocyttsuspensjon og krav om vasopressor eller inotrop infusjon vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hemikolektomi
Oksygenreserveindeks og partielt oksygentrykk vil bli notert for pasienter som gjennomgår hemikolektomi
Fremgangsmåte: Hemikolektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av korrelasjonen mellom partielt oksygentrykk i arteriell blodprøve og oksygenreserveindeks beregnet ved pulskooksimetri, og sensitivitet og spesifisitet av oksygenreserveindeks hos pasienter som gjennomgår hemikolektomi
Tidsramme: oksygenreserveindeks og perifer oksygenmetning vil bli registrert før og etter induksjon av anestesi, og hvert 5. minutt og arterielt partielt oksygentrykk hvert 30. minutt under hemikolektomi.
oksygenreserveindeks og perifer oksygenmetning vil bli registrert før og etter induksjon av anestesi, og hvert 5. minutt og arterielt partielt oksygentrykk hvert 30. minutt under hemikolektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av oksygenreserveindeks
Tidsramme: Under hemikolektomi
Under hemikolektomi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 386986

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere