Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összefüggés a parciális oxigénnyomás és az oxigéntartalék index között

2016. március 11. frissítette: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

A parciális oxigénnyomás és az oxigéntartalék index, valamint az oxigéntartalék-index érzékenysége és specificitása közötti összefüggés értékelése hemicolectomián átesett betegeknél

A többszörös hullámú impulzus-ko-oximéterrel mért oxigéntartalék index (ORI) egy új technológiai fejlesztés az orvostudományban. Célunk ebben a tanulmányban az artériás oxigénnyomás (PaO2) és az ORI közötti összefüggés azonosítása, valamint az ORI specifitásának és szenzitivitásának azonosítása, mint a hasi műtéten átesett betegek hypoxia és hyperoxia megelőzésének eszköze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vesznek a 20-55 év közötti, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 1-2 fizikai állapotú, hemicolectomián átesett betegek. Ha hemodinamikai instabilitás vagy az oxigénszaturáció pulzoximetriával (SpO2) történő hirtelen csökkenése lép fel, a pácienstől artériás vérgáz-analízist vesznek, és rögzítik az ORI-t, SpO2-t, PaO2-t és az artériás oxigénszaturációt (SaO2). A vizsgálat primer végpontja a PaO2 és az ORI közötti korreláció azonosítása, a második végpont az ORI, mint PaO2 detektor specifitásának és érzékenységének azonosítása. Pearson-tesztet végeznek a korreláció megállapítására, regressziós elemzést az érzékenység és a specificitás megállapítására. A vizsgálatban 240 beteg vesz részt a teljesítményelemzés szerint

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-55 év közötti betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II
  • Hemicolectomián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív és restriktív tüdőbetegség
  • Diabetes mellitus
  • Ischaemiás szívbetegség
  • Perifériás artériás betegség.
  • A 200 percnél hosszabb műtétek, több mint 1 egységnyi vörösvérsejt-szuszpenzió transzfúziója, valamint a vazopresszor vagy inotróp infúzió szükségessége kizárásra kerül a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hemicolectomia
A hemicolectomián átesett betegeknél fel kell jegyezni az oxigéntartalék indexet és a parciális oxigénnyomást
Eljárás: Hemicolectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az artériás vérmintában lévő parciális oxigénnyomás és a pulzus-kooximetriával számított oxigéntartalék index, valamint az oxigéntartalék index érzékenysége és specificitása közötti összefüggés értékelése hemicolectomián átesett betegeknél
Időkeret: Az oxigéntartalék indexet és a perifériás oxigéntelítettséget az anesztézia beindítása előtt és után, valamint 5 percenként, az artériás parciális oxigénnyomást pedig 30 percenként rögzítjük a hemicolectomia során.
Az oxigéntartalék indexet és a perifériás oxigéntelítettséget az anesztézia beindítása előtt és után, valamint 5 percenként, az artériás parciális oxigénnyomást pedig 30 percenként rögzítjük a hemicolectomia során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxigéntartalék index érzékenysége és specificitása
Időkeret: Hemicolectomia során
Hemicolectomia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 386986

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VASTAGBÉL RÁK

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel