Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem partielt ilttryk og iltreserveindeks

11. marts 2016 opdateret af: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Evaluering af sammenhængen mellem partielt ilttryk og iltreserveindeks og følsomhed og specificitet af iltreserveindeks hos patienter, der gennemgår hemikolektomi

Oxygen reserve index (ORI) målt med multiple wave pulse co-oximeter er en ny teknologisk udvikling inden for lægevidenskaben. Vores mål i denne undersøgelse er at identificere sammenhængen mellem arterielt oxygentryk (PaO2) og ORI, og at identificere specificiteten og sensitiviteten af ​​ORI som et værktøj til at forhindre hypoxi og hyperoksi hos abdominalkirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter i alderen 20-55 år, American Society of Anesthesiologists fysiske status 1-2, som skal have hemikolektomi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Hvis der opstår hæmodynamisk ustabilitet eller et pludseligt fald i iltmætning ved pulsoximetri (SpO2), vil arteriel blodgasanalyse blive taget fra patienten, og ORI, SpO2, PaO2 og arteriel iltmætning (SaO2) vil blive registreret. Undersøgelsens primer-endepunkt er at identificere korrelationen mellem PaO2 og ORI, det andet endepunkt er at identificere specificiteten og sensitiviteten af ​​ORI som detektor for PaO2. Pearson test for korrelation, regressionsanalyse for sensitivitet og specificitet vil blive udført. Undersøgelsen vil omfatte 240 patienter ifølge effektanalyse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 20-55 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Patienter, der gennemgår hemikolektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv og restriktiv lungesygdom
  • Diabetes mellitus
  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Perifer arteriesygdom.
  • Operationer længere end 200 minutter, behov for transfusion af mere end 1 U erytrocytsuspension og krav om vasopressor eller inotrop infusion vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hemikolektomi
Iltreserveindeks og partielt ilttryk vil blive noteret for patienter, der gennemgår hemikolektomi
Procedure: Hemikolektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af sammenhængen mellem partial ilttryk i arteriel blodprøve og iltreserveindeks beregnet ved puls co-oximetri og sensitivitet og specificitet af iltreserveindeks hos patienter, der gennemgår hemikolektomi
Tidsramme: iltreserveindeks og perifer iltmætning vil blive registreret før og efter induktion af anæstesi, og hvert 5. minut og arterielt partielt ilttryk hvert 30. minut under hemikolektomi.
iltreserveindeks og perifer iltmætning vil blive registreret før og efter induktion af anæstesi, og hvert 5. minut og arterielt partielt ilttryk hvert 30. minut under hemikolektomi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af oxygenreserveindeks
Tidsramme: Under hemikolektomi
Under hemikolektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 386986

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner