Korelacja między częściowym ciśnieniem tlenu a wskaźnikiem rezerwy tlenu
11 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Ocena korelacji między parcjalnym ciśnieniem tlenu a wskaźnikiem rezerwy tlenowej oraz czułością i specyficznością wskaźnika rezerwy tlenowej u pacjentów poddawanych hemikolektomii
Indeks rezerwy tlenu (ORI) mierzony za pomocą kooksymetru z pulsacją wielofalową jest nowym osiągnięciem technologicznym w naukach medycznych.
Naszym celem w tym badaniu jest identyfikacja korelacji między tętniczym ciśnieniem tlenu (PaO2) a ORI oraz określenie specyficzności i czułości ORI jako narzędzia do zapobiegania niedotlenieniu i hiperoksji u pacjentów po operacjach jamy brzusznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci w wieku 20-55 lat, stan fizyczny 1-2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, którzy będą poddani hemikolektomii, zostaną włączeni do badania.
Jeśli wystąpi niestabilność hemodynamiczna lub nagły spadek wysycenia tlenem za pomocą pulsoksymetrii (SpO2), od pacjenta zostanie pobrana gazometria krwi tętniczej i zostaną zarejestrowane ORI, SpO2, PaO2 oraz nasycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2).
Podstawowym punktem końcowym badania jest identyfikacja korelacji między PaO2 a ORI, drugim punktem końcowym jest identyfikacja specyficzności i czułości ORI jako detektora PaO2.
Przeprowadzony zostanie test Pearsona na korelację, analiza regresji na czułość i specyficzność.
Badanie obejmie 240 pacjentów według analizy mocy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 55 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
- Pacjenci poddawani hemikolektomii
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła obturacyjna i restrykcyjna choroba płuc
- Cukrzyca
- Choroba niedokrwienna serca
- Choroba tętnic obwodowych.
- Operacje trwające dłużej niż 200 minut, wymagające przetoczenia więcej niż 1 zawiesiny erytrocytów U oraz wymagające wlewu środka wazopresyjnego lub inotropowego zostaną wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hemikolektomia
Wskaźnik rezerwy tlenu i ciśnienie parcjalne tlenu zostaną odnotowane u pacjentów poddawanych hemikolektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zależności między ciśnieniem parcjalnym tlenu w próbce krwi tętniczej a wskaźnikiem rezerwy tlenu wyliczanym metodą kooksymetrii pulsowej oraz czułością i specyficznością wskaźnika rezerwy tlenu u pacjentów poddawanych hemikolektomii
Ramy czasowe: wskaźnik rezerwy tlenowej i obwodowe nasycenie tlenem będą rejestrowane przed i po indukcji znieczulenia oraz co 5 minut, a ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego co 30 minut podczas hemikolektomii.
|
wskaźnik rezerwy tlenowej i obwodowe nasycenie tlenem będą rejestrowane przed i po indukcji znieczulenia oraz co 5 minut, a ciśnienie parcjalne tlenu tętniczego co 30 minut podczas hemikolektomii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czułość i specyficzność wskaźnika rezerwy tlenowej
Ramy czasowe: Podczas hemikolektomii
|
Podczas hemikolektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 386986
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .