- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02707796
Correlación entre la presión parcial de oxígeno y el índice de reserva de oxígeno
11 de marzo de 2016 actualizado por: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Evaluación de la correlación entre la presión parcial de oxígeno y el índice de reserva de oxígeno, y la sensibilidad y especificidad del índice de reserva de oxígeno en pacientes sometidos a hemicolectomía
El índice de reserva de oxígeno (ORI) medido por un cooxímetro de pulso de onda múltiple es un nuevo desarrollo tecnológico en la ciencia médica.
Nuestro objetivo en este estudio es identificar la correlación entre la presión arterial de oxígeno (PaO2) y la ORI, e identificar la especificidad y sensibilidad de la ORI como herramienta para prevenir la hipoxia y la hiperoxia en pacientes de cirugía abdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con edades comprendidas entre 20 y 55 años, estado físico 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos que se someterán a hemicolectomía.
Si se produce inestabilidad hemodinámica o una disminución repentina de la saturación de oxígeno por oximetría de pulso (SpO2), se tomará un análisis de gases en sangre arterial del paciente y se registrará ORI, SpO2, PaO2 y saturación arterial de oxígeno (SaO2).
El primer punto final del estudio es identificar la correlación entre PaO2 y ORI, el segundo punto final es identificar la especificidad y sensibilidad de ORI como detector de PaO2.
Se realizará la prueba de Pearson para correlación, análisis de regresión para sensibilidad y especificidad.
El estudio incluirá a 240 pacientes según análisis de poder
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 55 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II
- Pacientes sometidos a hemicolectomía
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva y restrictiva crónica
- diabetes mellitus
- Enfermedad isquémica del corazón
- Enfermedad arterial periférica.
- Se excluirán del estudio las operaciones que duren más de 200 minutos, que requieran transfusión de más de 1 U de suspensión de eritrocitos y que requieran infusión de vasopresores o inotrópicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hemicolectomía
Se anotará el índice de reserva de oxígeno y la presión parcial de oxígeno para los pacientes sometidos a hemicolectomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación de la correlación entre la presión parcial de oxígeno en muestra de sangre arterial y el índice de reserva de oxígeno calculado por cooximetría de pulso, y la sensibilidad y especificidad del índice de reserva de oxígeno en pacientes sometidos a hemicolectomía
Periodo de tiempo: Se registrará el índice de reserva de oxígeno y la saturación de oxígeno periférico antes y después de la inducción anestésica, y cada 5 minutos y la presión arterial parcial de oxígeno cada 30 minutos durante la hemicolectomía.
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Se registrará el índice de reserva de oxígeno y la saturación de oxígeno periférico antes y después de la inducción anestésica, y cada 5 minutos y la presión arterial parcial de oxígeno cada 30 minutos durante la hemicolectomía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensibilidad y especificidad del índice de reserva de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la hemicolectomía
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Durante la hemicolectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 386986
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