Korrelation zwischen Sauerstoffpartialdruck und Sauerstoffreserveindex
11. März 2016 aktualisiert von: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Bewertung der Korrelation zwischen Sauerstoffpartialdruck und Sauerstoffreserveindex sowie Sensitivität und Spezifität des Sauerstoffreserveindex bei Patienten, die sich einer Hemikolektomie unterziehen
Der mit einem Mehrwellen-Puls-Cooximeter gemessene Sauerstoffreserveindex (ORI) ist eine neue technologische Entwicklung in der Medizin.
Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen arteriellem Sauerstoffdruck (PaO2) und ORI zu identifizieren und die Spezifität und Empfindlichkeit von ORI als Instrument zur Vorbeugung von Hypoxie und Hyperoxie bei Patienten mit Bauchchirurgie zu identifizieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Patienten im Alter zwischen 20 und 55 Jahren, körperlicher Status 1–2 der American Society of Anaesthesiologists, die sich einer Hemikolektomie unterziehen, werden in die Studie einbezogen.
Wenn eine hämodynamische Instabilität oder ein plötzlicher Abfall der Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie (SpO2) auftritt, wird vom Patienten eine arterielle Blutgasanalyse durchgeführt und ORI, SpO2, PaO2 und die arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) werden aufgezeichnet.
Der erste Endpunkt der Studie besteht darin, die Korrelation zwischen PaO2 und ORI zu identifizieren, der zweite Endpunkt besteht darin, die Spezifität und Empfindlichkeit von ORI als Detektor von PaO2 zu identifizieren.
Es werden ein Pearson-Test auf Korrelation sowie eine Regressionsanalyse auf Sensitivität und Spezifität durchgeführt.
Die Studie wird laut Leistungsanalyse 240 Patienten umfassen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 20 und 55 Jahren
- Physischer Status I-II der American Society of Anaesthesiologists
- Patienten, die sich einer Hemikolektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive und restriktive Lungenerkrankung
- Diabetes Mellitus
- Ischämische Herzerkrankung
- Periphere Arterienerkrankung.
- Operationen, die länger als 200 Minuten dauern, eine Transfusion von mehr als 1 U Erythrozytensuspension erfordern und die Notwendigkeit einer Vasopressor- oder Inotropinfusion wird von der Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hemikolektomie
Bei Patienten, die sich einer Hemikolektomie unterziehen, werden der Sauerstoffreserveindex und der Sauerstoffpartialdruck notiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Korrelation zwischen dem Sauerstoffpartialdruck in der arteriellen Blutprobe und dem durch Pulskooximetrie berechneten Sauerstoffreserveindex sowie der Sensitivität und Spezifität des Sauerstoffreserveindex bei Patienten, die sich einer Hemikolektomie unterziehen
Zeitfenster: Der Sauerstoffreserveindex und die periphere Sauerstoffsättigung werden vor und nach Einleitung der Anästhesie sowie alle 5 Minuten und der arterielle Sauerstoffpartialdruck alle 30 Minuten während der Hemikolektomie aufgezeichnet.
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Der Sauerstoffreserveindex und die periphere Sauerstoffsättigung werden vor und nach Einleitung der Anästhesie sowie alle 5 Minuten und der arterielle Sauerstoffpartialdruck alle 30 Minuten während der Hemikolektomie aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität des Sauerstoffreserveindex
Zeitfenster: Während der Hemikolektomie
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Während der Hemikolektomie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 386986
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