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Corrélation entre la pression partielle d'oxygène et l'indice de réserve d'oxygène

11 mars 2016 mis à jour par: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Évaluation de la corrélation entre la pression partielle d'oxygène et l'indice de réserve d'oxygène, et la sensibilité et la spécificité de l'indice de réserve d'oxygène chez les patients subissant une hémicolectomie

L'indice de réserve d'oxygène (ORI) mesuré par un co-oxymètre de pouls à ondes multiples est un nouveau développement technologique en science médicale. Notre objectif dans cette étude est d'identifier la corrélation entre la pression artérielle en oxygène (PaO2) et l'ORI, et d'identifier la spécificité et la sensibilité de l'ORI en tant qu'outil de prévention de l'hypoxie et de l'hyperoxie chez les patients en chirurgie abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients âgés de 20 à 55 ans, de statut physique 1-2 de l'American Society of Anesthesiologists, qui subiront une hémicolectomie seront inclus dans l'étude. En cas d'instabilité hémodynamique ou de diminution soudaine de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO2), une analyse des gaz du sang artériel sera effectuée sur le patient et l'ORI, la SpO2, la PaO2 et la saturation artérielle en oxygène (SaO2) seront enregistrées. Le point final principal de l'étude est d'identifier la corrélation entre PaO2 et ORI, le point final secondaire est d'identifier la spécificité et la sensibilité de l'ORI en tant que détecteur de PaO2. Le test de Pearson pour la corrélation, l'analyse de régression pour la sensibilité et la spécificité seront effectués. L'étude inclura 240 patients selon l'analyse de puissance

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 20 à 55 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II
  • Patients subissant une hémicolectomie

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire obstructive et restrictive chronique
  • Diabète sucré
  • La cardiopathie ischémique
  • Maladie artérielle périphérique.
  • Les opérations de plus de 200 minutes, l'exigence d'une transfusion de plus de 1 U de suspension d'érythrocytes et l'exigence d'un vasopresseur ou d'une perfusion d'inotrope seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hémicolectomie
L'indice de réserve d'oxygène et la pression partielle d'oxygène seront notés pour les patients subissant une hémicolectomie
Procédure: Hémicolectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la corrélation entre la pression partielle d'oxygène dans un échantillon de sang artériel et l'indice de réserve d'oxygène calculé par co-oxymétrie de pouls, et la sensibilité et la spécificité de l'indice de réserve d'oxygène chez les patients subissant une hémicolectomie
Délai: L'indice de réserve d'oxygène et la saturation périphérique en oxygène seront enregistrés avant et après l'induction de l'anesthésie, et toutes les 5 minutes et la pression artérielle partielle en oxygène toutes les 30 minutes pendant l'hémicolectomie.
L'indice de réserve d'oxygène et la saturation périphérique en oxygène seront enregistrés avant et après l'induction de l'anesthésie, et toutes les 5 minutes et la pression artérielle partielle en oxygène toutes les 30 minutes pendant l'hémicolectomie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sensibilité et spécificité de l'indice de réserve d'oxygène
Délai: Pendant l'hémicolectomie
Pendant l'hémicolectomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Première publication (Estimation)

14 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 386986

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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