Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen gedeeltelijke zuurstofdruk en zuurstofreserve-index

11 maart 2016 bijgewerkt door: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University

Evaluatie van de correlatie tussen partiële zuurstofdruk en zuurstofreserve-index, en gevoeligheid en specificiteit van de zuurstofreserve-index bij patiënten die hemicolectomie ondergaan

Zuurstofreserve-index (ORI) gemeten door multiple wave pulse co-oximeter is een nieuwe technologische ontwikkeling in de medische wetenschap. Ons doel in deze studie is om de correlatie tussen arteriële zuurstofdruk (PaO2) en ORI te identificeren, en om de specificiteit en gevoeligheid van ORI te identificeren als een hulpmiddel om hypoxie en hyperoxie bij patiënten met een buikoperatie te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten tussen 20-55 jaar oud, American Society of Anesthesiologists fysieke status 1-2 die een hemicolectomie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Als hemodynamische instabiliteit of een plotselinge afname van de zuurstofsaturatie door pulsoximetrie (SpO2) optreedt, wordt een arteriële bloedgasanalyse van de patiënt afgenomen en worden ORI, SpO2, PaO2 en arteriële zuurstofsaturatie (SaO2) geregistreerd. Het primaire eindpunt van de studie is het identificeren van de correlatie tussen PaO2 en ORI, het tweede eindpunt is het identificeren van de specificiteit en gevoeligheid van ORI als detector van PaO2. Pearson-test voor correlatie, regressieanalyse voor sensitiviteit en specificiteit zullen worden uitgevoerd. De studie zal 240 patiënten omvatten volgens power-analyse

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Cigdem Akyol Beyoglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 20-55 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II
  • Patiënten die hemicolectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische obstructieve en restrictieve longziekte
  • Suikerziekte
  • Ischemische hartziekte
  • Perifere slagaderziekte.
  • Operaties die langer dan 200 minuten duren, een transfusie van meer dan 1 U-erytrocytensuspensie vereisen en een vasopressor- of inotrope-infusie vereisen, worden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hemicolectomie
Zuurstofreserve-index en partiële zuurstofdruk worden genoteerd voor patiënten die een hemicolectomie ondergaan
Procedure: Hemicolectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatie van de correlatie tussen partiële zuurstofdruk in arterieel bloedmonster en zuurstofreserve-index berekend door pulsco-oximetrie, en gevoeligheid en specificiteit van zuurstofreserve-index bij patiënten die hemicolectomie ondergaan
Tijdsspanne: zuurstofreserve-index en perifere zuurstofverzadiging worden geregistreerd voor en na inductie van anesthesie, en elke 5 minuten en arteriële partiële zuurstofdruk elke 30 minuten tijdens hemicolectomie.
zuurstofreserve-index en perifere zuurstofverzadiging worden geregistreerd voor en na inductie van anesthesie, en elke 5 minuten en arteriële partiële zuurstofdruk elke 30 minuten tijdens hemicolectomie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de zuurstofreserve-index
Tijdsspanne: Tijdens hemicolectomie
Tijdens hemicolectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 386986

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren