- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02707796
Korrelaatio osittaisen hapen paineen ja happivaraindeksin välillä
perjantai 11. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr Cigdem Akyol Beyoğlu, Istanbul University
Osittaisen hapen paineen ja happivaraindeksin välisen korrelaation sekä happivaraindeksin herkkyyden ja spesifisyyden arviointi potilailla, joille tehdään hemikolektomia
Moniaaltopulssi-kooksimetrillä mitattu happireserviindeksi (ORI) on lääketieteen uusi teknologiakehitys.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tunnistaa valtimon happipaineen (PaO2) ja ORI:n välinen korrelaatio ja tunnistaa ORI:n spesifisyys ja herkkyys välineenä hypoksian ja hyperoksian ehkäisyyn vatsakirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20-55-vuotiaat potilaat, American Society of Anesthesiologists fyysinen tila 1-2, joille tehdään hemikolektomia.
Jos hemodynaamista epävakautta tai happisaturaation äkillistä laskua pulssioksimetrialla (SpO2) ilmenee, potilaalta otetaan valtimoveren kaasuanalyysi ja kirjataan ORI-, SpO2-, PaO2- ja valtimoiden happisaturaatio (SaO2).
Tutkimuksen alukkeen päätepiste on tunnistaa korrelaatio PaO2:n ja ORI:n välillä, toinen päätepiste on tunnistaa ORI:n spesifisyys ja herkkyys PaO2:n ilmaisimena.
Suoritetaan Pearsonin korrelaatiotesti, herkkyyden ja spesifisyyden regressioanalyysi.
Tutkimukseen osallistuu tehoanalyysin mukaan 240 potilasta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Cigdem Akyol Beyoglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 20-55 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
- Potilaat, joille tehdään hemikolektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen ja rajoittava keuhkosairaus
- Diabetes mellitus
- Iskeeminen sydänsairaus
- Perifeeristen valtimoiden sairaus.
- Yli 200 minuuttia kestävät leikkaukset, yli 1 U erytrosyyttisuspension verensiirto ja vasopressorin tai inotroopin infuusion tarve jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hemikolektomia
Hemikolektomiaan joutuvien potilaiden happivaraindeksi ja hapen osapaine huomioidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimoverinäytteen osittaisen hapen paineen ja pulssi-kooksimetrialla lasketun happivaraindeksin välisen korrelaation arviointi sekä happivaraindeksin herkkyyden ja spesifisyyden välillä potilailla, joille tehdään hemikolektomia
Aikaikkuna: happivarantoindeksi ja perifeerinen happisaturaatio kirjataan ennen ja jälkeen anestesian induktion sekä joka 5. minuutti ja valtimoiden osahappipaine 30 minuutin välein hemikolektomian aikana.
|
happivarantoindeksi ja perifeerinen happisaturaatio kirjataan ennen ja jälkeen anestesian induktion sekä joka 5. minuutti ja valtimoiden osahappipaine 30 minuutin välein hemikolektomian aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Happivaraindeksin herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Hemikolektomian aikana
|
Hemikolektomian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 386986
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .