プライマリケア患者の間で行動的減量プログラムの利用が増加
2019年6月21日 更新者：University of Florida
このパイロット試験では、科学的根拠に基づいた行動的減量治療を受ける患者の割合を増やすことを目的とした、プライマリケアに基づく介入の実現可能性と受け入れ可能性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、介入の受容性と提案された研究プロトコルの実現可能性を判断するためにプライマリケアクリニックで実施されるパイロットの実用的なクラスターランダム化試験です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プライマリケア提供者 参加基準:
- Duke PCRC クリニックにプライマリケア提供者として少なくとも 1/2 FTE 雇用されています。
- 主要な成人向けパネルがある
- デューク PCRC クリニックで少なくとも 1 年間働いている
患者の包含基準
- 過去 12 か月間にいずれかのクリニックで測定した BMI ≧ 30 kg/m2。
- 英語を話す
- 自己申告 BMI ≥ 29 kg/m2 (過少申告を考慮するため)
- 定期的な電子メールの使用。(自宅または職場のコンピュータまたは携帯電話で) 週に 3 回以上電子メールにアクセスすることと定義されます。
- 18～75歳
- 2 ～ 6 週間の記録レビューで、登録済みの Duke プロバイダーとの臨床予約 (健康訪問または慢性期ケア訪問)。
- 対象となる臨床検査で診察を受ける予定の医療提供者と少なくとも 1 回の事前予約を行ってください。
- 電子医療記録に有効な電子メール アドレスを持っていること。
患者除外基準:
- 過去1年間の減量治療プログラム中
- 補助なしではウェブサイトのコンテンツを読むことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
参加者は、減量治療の開始と減量治療へのアクセスを動機付ける介入を受けます。
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参加者はウェブベースの評価を完了し、減量治療の開始を動機付けるためにカスタマイズされたフィードバックを受け取り、減量治療にアクセスできることを通知されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コンパレータアーム
参加者は減量治療のみを受けることができます。
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参加者は減量治療を受けられることを伝えた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月間のフォローアップ予約に参加する参加者の数
時間枠：6ヵ月
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6 か月間のフォローアップ予約に参加する登録参加者の数
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性 (受容性の結果)
時間枠：1ヶ月
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介入の受容性に対する患者の認識を評価するために研究チームが開発した一連の項目の評価。
アイテムは調査チームによって作成されました。
可能な範囲は 1 (強く反対) ～ 5 (強く同意) です。
項目 11 を除いて、スコアが高いほど受け入れられやすさが高くなります。
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1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プログラム提供のデータと自己申告に基づいて治療を開始した参加者の数
時間枠：6ヵ月
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科学的根拠に基づいた減量治療を開始した参加者の数。
開始とは、少なくとも 1 つのセッション (グループでの対面セッション、1 対 1 のセッションのいずれか) を完了することと定義されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan A McVay, PhD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月3日
一次修了 (実際)
2018年2月23日
研究の完了 (実際)
2018年2月23日
試験登録日
最初に提出
2016年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月21日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。