Aumento de la aceptación de los programas conductuales de pérdida de peso entre los pacientes de atención primaria
21 de junio de 2019 actualizado por: University of Florida
Este ensayo piloto evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en la atención primaria que tiene como objetivo aumentar la proporción de pacientes que ingresan a un tratamiento de pérdida de peso conductual basado en la evidencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo es un ensayo piloto, pragmático, aleatorizado por conglomerados realizado en clínicas de atención primaria para determinar la aceptabilidad de la intervención y la viabilidad del protocolo de estudio propuesto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Proveedor de atención primaria Criterios de inclusión:
- Empleado de la clínica Duke PCRC como proveedor de atención primaria al menos ½ FTE.
- Tiene un panel principal de adultos
- Ha trabajado en la clínica Duke PCRC durante al menos un año.
Criterios de inclusión de pacientes
- IMC ≥ 30 kg/m2 medido en cualquier clínica en los 12 meses anteriores.
- Habla ingles
- Autoinforme de IMC ≥ 29 kg/m2 (para permitir el subregistro)
- Uso regular del correo electrónico, definido como acceder al correo electrónico 3 o más veces por semana (en la computadora del hogar o del trabajo o en el teléfono celular)
- Edad 18-75
- Cita clínica (visita de bienestar o visita de atención crónica) con el proveedor de Duke inscrito en 2 a 6 semanas de revisión de registros.
- Al menos una cita previa con el proveedor que están programados para ver en la cita clínica de destino.
- Tiene una dirección de correo electrónico válida en los registros de salud electrónicos.
Criterios de exclusión de pacientes:
- En programa de tratamiento de pérdida de peso en el último año
- No se puede leer el contenido de los sitios web sin ayuda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de intervención
El participante recibe una intervención para motivar el inicio del tratamiento de pérdida de peso y el acceso al tratamiento de pérdida de peso.
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Los participantes completan una evaluación basada en la web y reciben comentarios personalizados para motivar el inicio del tratamiento de pérdida de peso y se les informa que tienen acceso al tratamiento de pérdida de peso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo comparador
El participante recibe acceso al tratamiento de pérdida de peso solo.
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Los participantes informaron que tienen acceso al tratamiento de pérdida de peso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que asisten a la cita de seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Recuento de participantes inscritos que asisten a la cita de seguimiento a los 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención (resultado de aceptabilidad)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Calificaciones de una serie de elementos desarrollados por el equipo de estudio para evaluar la percepción del paciente sobre la aceptabilidad de la intervención.
Los elementos fueron creados por el equipo de estudio.
Rango posible de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación más alta refleja una mayor aceptabilidad excepto para el ítem 11.
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1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que iniciaron el tratamiento según los datos proporcionados por el programa y el autoinforme
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que inician un tratamiento de pérdida de peso basado en la evidencia.
La iniciación se define como completar al menos una sesión (ya sea una sesión grupal en persona, uno a uno)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Pro00079803 (Otro identificador: Duke Unversity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .