Toenemende acceptatie van programma's voor gewichtsverlies door gedrag bij eerstelijnspatiënten
21 juni 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Deze pilotproef zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van een op eerstelijnszorg gebaseerde interventie die tot doel heeft het aantal patiënten te vergroten dat deelneemt aan een evidence-based behandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een pilot, pragmatische, gerandomiseerde clusterstudie die wordt uitgevoerd in eerstelijnsklinieken om de aanvaardbaarheid van de interventie en de haalbaarheid van het voorgestelde onderzoeksprotocol te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Eerstelijns zorgverlener Inclusiecriteria:
- In dienst bij Duke PCRC clinic als eerstelijns zorgverlener minimaal ½ fte.
- Heeft een primair paneel voor volwassenen
- Heeft minimaal een jaar bij Duke PCRC clinic gewerkt
Inclusiecriteria voor patiënten
- BMI ≥ 30 kg/m2 zoals gemeten in een kliniek in de afgelopen 12 maanden.
- Engels sprekende
- Zelfgerapporteerde BMI ≥ 29 kg/m2 (om rekening te houden met onderrapportage)
- Regelmatig e-mailgebruik, gedefinieerd als toegang tot e-mail 3 of meer keer per week (op thuis- of werkcomputer of mobiele telefoon)
- Leeftijd 18-75
- Klinische afspraak (bronbezoek of chronisch zorgbezoek) met geregistreerde Duke-aanbieder binnen 2-6 weken na beoordeling van het dossier.
- Ten minste één eerdere afspraak met de provider die ze volgens de geplande klinische appt moeten zien.
- Heeft een geldig e-mailadres in elektronische medische dossiers.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- In het afslankprogramma in het afgelopen jaar
- Kan zonder hulp geen inhoud op websites lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
De deelnemer krijgt een interventie om de start van de behandeling voor gewichtsverlies en toegang tot de behandeling voor gewichtsverlies te motiveren.
|
Deelnemers voltooien een webgebaseerde beoordeling en ontvangen op maat gemaakte feedback om de start van de behandeling voor gewichtsverlies te motiveren en te informeren dat ze toegang hebben tot een behandeling voor gewichtsverlies.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijkingsarm
Deelnemer krijgt alleen toegang tot de behandeling voor gewichtsverlies.
|
Deelnemers lieten weten dat ze toegang hebben tot behandelingen voor gewichtsverlies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de vervolgafspraak na 6 maanden bijwoont
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal ingeschreven deelnemers dat de vervolgafspraak van 6 maanden bijwoont
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Aanvaardbaarheid (Aanvaardbaarheid Uitkomst)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordelingen op een reeks items ontwikkeld door het onderzoeksteam om de perceptie van de patiënt van de aanvaardbaarheid van de interventie te beoordelen.
Items zijn gemaakt door het studieteam.
Mogelijk bereik van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score weerspiegelt een grotere aanvaardbaarheid, behalve voor item 11.
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de behandeling startte op basis van door het programma verstrekte gegevens en zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat een evidence-based behandeling voor gewichtsverlies start.
Initiatie wordt gedefinieerd als het voltooien van ten minste één sessie (persoonlijke groepssessie, één-op-één)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- Pro00079803 (Andere identificatie: Duke Unversity)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .