Viselkedési súlycsökkentő programok fokozott igénybevétele az alapellátásban részt vevő betegek körében
2019. június 21. frissítette: University of Florida
Ez a kísérleti kísérlet egy olyan alapellátáson alapuló beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát teszteli, amelynek célja, hogy növelje a bizonyítékokon alapuló viselkedési súlycsökkentő kezelésben részt vevő betegek számát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a kísérlet egy kísérleti, pragmatikus klaszteres randomizált vizsgálat, amelyet alapellátási klinikákon végeznek a beavatkozás elfogadhatóságának és a javasolt vizsgálati protokoll megvalósíthatóságának meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az alapellátást nyújtó bekerülési kritériumok:
- A Duke PCRC klinika alkalmazottja, mint alapellátás, legalább ½ FTE.
- Elsődleges felnőtt panellel rendelkezik
- Legalább egy évig a Duke PCRC klinikán dolgozott
Betegfelvételi kritériumok
- BMI ≥ 30 kg/m2 bármely klinikán az előző 12 hónapban mérve.
- Angol nyelvű
- Önbeszámoló BMI ≥ 29 kg/m2 (hogy az alulértékelt legyen)
- Rendszeres e-mail-használat, azaz hetente háromszori vagy többszöri e-mail-hozzáférés (otthoni vagy munkahelyi számítógépen vagy mobiltelefonon)
- 18-75 éves korig
- Klinikai találkozó (jóllátogatás vagy krónikus gondozási vizit) a beiratkozott Duke szolgáltatóval 2-6 héten belül a rekord felülvizsgálatát követően.
- Legalább egy előzetes időpont egyeztetés azzal a szolgáltatóval, akit a tervezett klinikai alkalmazáson látni kell.
- Érvényes e-mail címmel rendelkezik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban.
Beteg kizárási kritériumok:
- Fogyókúrás programban az elmúlt évben
- Segítség nélkül nem lehet elolvasni a webhelyek tartalmát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
A résztvevő olyan beavatkozást kap, amely motiválja a súlycsökkentő kezelés megkezdését és hozzáférést a fogyókúrához.
|
A résztvevők webalapú értékelést végeznek, és személyre szabott visszajelzést kapnak, hogy motiválják a súlycsökkentő kezelés megkezdését, valamint tájékoztatást kapnak arról, hogy hozzáférhetnek a súlycsökkentő kezeléshez.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító kar
A résztvevő egyedül kap hozzáférést a fogyókúrához.
|
A résztvevők arról tájékoztatták, hogy hozzáférhetnek a súlycsökkentő kezeléshez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 6 hónapos utólagos találkozón részt vevő résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Azon beiratkozott résztvevők száma, akik 6 hónapos utóellenőrzésen vesznek részt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága (elfogadhatóság eredménye)
Időkeret: 1 hónap
|
A vizsgálati csoport által kidolgozott tételsorok értékelései annak felmérésére, hogy a betegek hogyan érzékelik a beavatkozás elfogadhatóságát.
Az elemeket a kutatócsoport készítette.
Lehetséges tartomány 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (teljesen egyetértek).
A magasabb pontszám nagyobb elfogadhatóságot tükröz, kivéve a 11. pontot.
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik kezelést kezdeményeztek a program által biztosított adatok és önbevallás alapján
Időkeret: 6 hónap
|
Azon résztvevők száma, akik bizonyítékokon alapuló fogyókúrát kezdeményeznek.
A kezdeményezés definíciója szerint legalább egy munkamenet befejezése (vagy csoportos személyes munkamenet, egy-egy munkamenet)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- Pro00079803 (Egyéb azonosító: Duke Unversity)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .