越来越多的初级保健患者接受行为减肥计划
2019年6月21日 更新者：University of Florida
该试点试验将测试基于初级保健的干预措施的可行性和可接受性，该干预措施旨在增加接受循证行为减肥治疗的患者比例。
研究概览
详细说明
该试验是一项在初级保健诊所进行的试点、实用的整群随机试验，以确定干预措施的可接受性和拟议研究方案的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
初级保健提供者纳入标准：
- 受雇于杜克 PCRC 诊所作为初级保健提供者至少 ½ FTE。
- 有一个主要的成人小组
- 在杜克 PCRC 诊所工作至少一年
患者纳入标准
- 过去 12 个月在任何诊所测量的 BMI ≥ 30 kg/m2。
- 英语会话
- 自我报告 BMI ≥ 29 kg/m2（允许漏报）
- 经常使用电子邮件，定义为每周访问电子邮件 3 次或更多次（在家中或工作计算机或手机上）
- 18-75岁
- 在 2-6 周的记录审查中与注册的杜克提供者进行临床预约（健康访问或慢性护理访问）。
- 至少与他们计划在目标临床约会中看到的提供者进行一次事先预约。
- 在电子健康记录中有一个有效的电子邮件地址。
患者排除标准：
- 过去一年在减肥治疗计划中
- 没有任何帮助无法阅读网站上的内容
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
参与者接受干预以激励减肥治疗的开始和获得减肥治疗。
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参与者完成基于网络的评估并收到量身定制的反馈，以激发减肥治疗的开始，并告知他们可以接受减肥治疗。
其他名称：
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有源比较器：比较臂
参与者单独接受减肥治疗。
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参与者告知他们可以接受减肥治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加 6 个月随访预约的参与者人数
大体时间：6个月
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参加 6 个月随访预约的参加者人数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可接受性（可接受性结果）
大体时间：1个月
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对研究团队开发的一系列项目进行评分，以评估患者对干预可接受性的看法。
项目由研究团队创建。
可能的范围为 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
除第 11 项外，更高的分数反映了更高的可接受性。
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1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据计划提供的数据和自我报告开始治疗的参与者人数
大体时间：6个月
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开始循证减肥治疗的参与者人数。
启动被定义为完成至少一个会话（无论是小组面对面会话，一对一）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Megan A McVay, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月3日
初级完成 (实际的)
2018年2月23日
研究完成 (实际的)
2018年2月23日
研究注册日期
首次提交
2016年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月10日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月21日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.