- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02708121
1차 진료 환자의 행동 체중 감량 프로그램 활용 증가
2019년 6월 21일 업데이트: University of Florida
이 파일럿 시험은 증거 기반 행동 체중 감량 치료에 참여하는 환자의 비율을 늘리는 것을 목표로 하는 1차 의료 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 제안된 연구 프로토콜의 개입 수용 가능성과 타당성을 결정하기 위해 1차 진료 클리닉에서 수행되는 파일럿, 실용적인 클러스터 무작위 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
1차 진료 제공자 포함 기준:
- 듀크 PCRC 클리닉에서 1차 진료 제공자로 최소 ½ FTE를 고용했습니다.
- 기본 성인 패널이 있습니다.
- 듀크 PCRC 클리닉에서 1년 이상 근무
환자 포함 기준
- 지난 12개월 동안 모든 클리닉에서 측정한 BMI ≥ 30kg/m2.
- 영어로 말하기
- 자가 보고 BMI ≥ 29kg/m2(과소 보고 허용)
- 일주일에 3회 이상 이메일에 액세스하는 것으로 정의되는 정기적인 이메일 사용(집이나 직장 컴퓨터 또는 휴대폰에서)
- 18-75세
- 2-6주의 기록 검토에서 등록된 Duke 제공자와의 임상 약속(건강 방문 또는 만성 치료 방문).
- 대상 임상 앱에서 볼 예정인 제공자와 최소 한 번의 사전 약속.
- 전자 건강 기록에 유효한 이메일 주소가 있습니다.
환자 제외 기준:
- 지난해 체중 감량 치료 프로그램에서
- 도움 없이 웹사이트의 콘텐츠를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
참가자는 체중 감량 치료 시작 및 체중 감량 치료에 대한 접근을 동기 부여하기 위한 중재를 받습니다.
|
참가자는 웹 기반 평가를 완료하고 맞춤형 피드백을 받아 체중 감량 치료 시작에 동기를 부여하고 체중 감량 치료를 이용할 수 있음을 알립니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 비교기 암
참가자는 체중 감량 치료만 받을 수 있습니다.
|
참가자들은 체중 감량 치료를 받을 수 있다고 알렸습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 후속 약속에 참석한 참가자 수
기간: 6 개월
|
6개월 후속 약속에 참석한 등록 참가자 수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 수용성(수용성 결과)
기간: 1 개월
|
개입의 수용 가능성에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 연구팀이 개발한 일련의 항목에 대한 평가.
연구 팀에서 항목을 만들었습니다.
가능한 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다.
점수가 높을수록 항목 11을 제외하고 더 높은 수용성을 나타냅니다.
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로그램 제공 데이터 및 자가 보고를 기반으로 치료를 시작한 참가자 수
기간: 6 개월
|
증거 기반 체중 감량 치료를 시작한 참가자 수.
시작은 적어도 하나의 세션을 완료하는 것으로 정의됩니다(그룹 대면 세션, 일대일 세션).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan A McVay, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동기 부여 개입에 대한 임상 시험
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국