Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget optagelse af adfærdsmæssige vægttabsprogrammer blandt primære patienter

21. juni 2019 opdateret af: University of Florida
Dette pilotforsøg vil teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en primær behandlingsbaseret intervention, der har til formål at øge andelen af ​​patienter, der går i evidensbaseret adfærdsbaseret vægttabsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et pragmatisk, pragmatisk klyngerandomiseret forsøg udført i primære klinikker for at bestemme interventionsacceptabilitet og gennemførligheden af ​​den foreslåede undersøgelsesprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Primærplejeudbyder Inklusionskriterier:

  • Ansat af Duke PCRC klinik som primær plejeudbyder mindst ½ FTE.
  • Har et primært voksenpanel
  • Har arbejdet på Duke PCRC klinik i mindst et år

Patientinklusionskriterier

  • BMI ≥ 30 kg/m2 målt på enhver klinik i de foregående 12 måneder.
  • engelsktalende
  • Selvrapport BMI ≥ 29 kg/m2 (for at give mulighed for underrapportering)
  • Regelmæssig e-mailbrug, defineret som adgang til e-mail 3 eller flere gange om ugen (på hjemme- eller arbejdscomputer eller mobiltelefon)
  • Alder 18-75
  • Klinisk aftale (brøndbesøg eller kronisk plejebesøg) med tilmeldt Duke-udbyder efter 2-6 ugers journalgennemgang.
  • Mindst én forudgående aftale med den udbyder, de er planlagt til at se på målklinikken.
  • Har en gyldig e-mailadresse i elektroniske sundhedsjournaler.

Patientudelukkelseskriterier:

  • I vægttab behandlingsprogram i det forløbne år
  • Ude af stand til at læse indhold på websteder uden hjælp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Deltageren modtager intervention for at motivere vægttabsbehandlingsinitiering og adgang til vægttabsbehandling.
Adfærdsmæssigt: Motiverende intervention
Deltagerne gennemfører webbaseret vurdering og modtager skræddersyet feedback for at motivere påbegyndelse af vægttabsbehandling og informeret om, at de har adgang til vægttabsbehandling.
Andre navne:
  • Din wellness-recept
Aktiv komparator: Komparatorarm
Deltageren får adgang til vægttabsbehandling alene.
Andet: Komparatorintervention
Deltagerne informerede om, at de har adgang til vægttabsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der deltager i 6 måneders opfølgningsaftale
Tidsramme: 6 måneder
Antal tilmeldte deltagere, der deltager i 6 måneders opfølgningssamtale
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsacceptabilitet (acceptabilitetsresultat)
Tidsramme: 1 måned
Bedømmelser på serier af emner udviklet af undersøgelsesteamet for at vurdere patientens opfattelse af accept af interventionen. Elementer blev oprettet af studieteamet. Muligt område fra 1 (meget uenig) til 5 (helt enig). Højere score afspejler større acceptabilitet bortset fra punkt 11.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der påbegyndte behandling baseret på programleverede data og egenrapportering
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der påbegynder evidensbaseret vægttabsbehandling. Indledning defineres som at gennemføre mindst én session (enten personlig gruppesession, én-til-én)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Megan A McVay, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201701301-N
  • 1K23HL127334 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • Pro00079803 (Anden identifikator: Duke Unversity)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motiverende intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner