Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení zavádění behaviorálních programů hubnutí mezi pacienty primární péče

21. června 2019 aktualizováno: University of Florida
Tato pilotní studie otestuje proveditelnost a přijatelnost intervence založené na primární péči, jejímž cílem je zvýšit podíl pacientů, kteří vstoupí do léčby zaměřené na snížení hmotnosti založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní, pragmatická randomizovaná studie prováděná na klinikách primární péče za účelem stanovení přijatelnosti intervence a proveditelnosti navrhovaného protokolu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Poskytovatel primární péče Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnán na klinice Duke PCRC jako poskytovatel primární péče alespoň ½ FTE.
  • Má primární panel pro dospělé
  • Pracoval na klinice Duke PCRC minimálně jeden rok

Kritéria pro zařazení pacienta

  • BMI ≥ 30 kg/m2 naměřené na kterékoli klinice v předchozích 12 měsících.
  • anglicky mluvící
  • Vlastní hlášení BMI ≥ 29 kg/m2 (pro umožnění nižšího hlášení)
  • Pravidelné používání e-mailu, definované jako přístup k e-mailu 3 nebo vícekrát týdně (na domácím nebo pracovním počítači nebo mobilním telefonu)
  • Věk 18-75
  • Klinická schůzka (návštěva studny nebo návštěva chronické péče) u zapsaného poskytovatele Duke za 2–6 týdnů kontroly záznamu.
  • Alespoň jednu předchozí schůzku s poskytovatelem, kterého mají navštívit v cílové klinické aplikaci.
  • Má platnou e-mailovou adresu v elektronických zdravotních záznamech.

Kritéria vyloučení pacientů:

  • V programu léčby hubnutí v minulém roce
  • Bez jakékoli pomoci nelze číst obsah na webových stránkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Účastník obdrží intervenci, která motivuje zahájení léčby na snížení hmotnosti a přístup k léčbě snižování hmotnosti.
Behaviorální: Motivační intervence
Účastníci dokončí webové hodnocení a získají na míru šitou zpětnou vazbu, která motivuje k zahájení léčby hubnutí, a informují, že mají přístup k léčbě hubnutí.
Ostatní jména:
  • Váš wellness předpis
Aktivní komparátor: Rameno komparátoru
Účastník získá přístup k léčbě hubnutí sám.
Jiný: Intervence komparátoru
Účastníci informovali, že mají přístup k léčbě hubnutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků navštěvujících 6měsíční následnou schůzku
Časové okno: 6 měsíců
Počet zapsaných účastníků, kteří se zúčastní 6měsíčního následného setkání
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence (výsledek přijatelnosti)
Časové okno: 1 měsíc
Hodnocení na sériích položek vyvinutých studijním týmem k posouzení toho, jak pacient vnímá přijatelnost intervence. Položky byly vytvořeny studijním týmem. Možný rozsah od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (rozhodně souhlasím). Vyšší skóre odráží větší přijatelnost s výjimkou položky 11.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří zahájili léčbu na základě údajů poskytnutých programem a vlastního hlášení
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků, kteří zahájili léčbu hubnutí založenou na důkazech. Zahájení je definováno jako dokončení alespoň jedné relace (buď skupinové osobní sezení, individuální sezení)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan A McVay, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB201701301-N
  • 1K23HL127334 (Grant/smlouva NIH USA)
  • Pro00079803 (Jiný identifikátor: Duke Unversity)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit