Økende opptak av atferdsbaserte vekttapprogrammer blant primærpleiepasienter
21. juni 2019 oppdatert av: University of Florida
Denne pilotforsøket vil teste gjennomførbarhet og aksept av en primærhelsebasert intervensjon som tar sikte på å øke andelen pasienter som går inn i evidensbasert atferdsbasert vekttapsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en pilot, pragmatisk klynge randomisert studie utført i primærhelseklinikker for å bestemme intervensjonsakseptabilitet og gjennomførbarheten av foreslått studieprotokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Primærpleieleverandør Inkluderingskriterier:
- Ansatt av Duke PCRC-klinikken som primærhelsepersonell minst ½ FTE.
- Har et primært voksenpanel
- Har jobbet på Duke PCRC-klinikken i minst ett år
Pasientinkluderingskriterier
- BMI ≥ 30 kg/m2 målt ved en hvilken som helst klinikk de siste 12 måneder.
- engelsktalende
- Selvrapportering BMI ≥ 29 kg/m2 (for å tillate underrapportering)
- Vanlig e-postbruk, definert som tilgang til e-post 3 eller flere ganger i uken (på hjemme- eller jobbdatamaskin eller mobiltelefon)
- Alder 18-75
- Klinisk avtale (brønnbesøk eller kronisk pleiebesøk) med påmeldt Duke-leverandør etter 2-6 ukers journalgjennomgang.
- Minst én forhåndsavtale med leverandøren de er planlagt til å se på målklinikken.
- Har gyldig e-postadresse i elektronisk helsejournal.
Ekskluderingskriterier for pasienter:
- I vekttap behandlingsprogram det siste året
- Kan ikke lese innhold på nettsider uten hjelp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltaker får intervensjon for å motivere til oppstart av vekttapbehandling og tilgang til vekttapsbehandling.
|
Deltakerne gjennomfører nettbasert vurdering og får skreddersydd tilbakemelding for å motivere til oppstart av vekttapbehandling og informert om at de har tilgang til vekttapsbehandling.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Komparatorarm
Deltakeren får tilgang til vekttapsbehandling alene.
|
Deltakerne informerte om at de har tilgang til vekttapsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som deltar 6 måneders oppfølgingsavtale
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall påmeldte deltakere som møter til 6 måneders oppfølgingsavtale
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet for intervensjon (akseptabilitet)
Tidsramme: 1 måned
|
Vurderinger på serier av elementer utviklet av studieteamet for å vurdere pasientens oppfatning av aksept av intervensjonen.
Elementer ble laget av studieteamet.
Mulig område fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Høyere poengsum reflekterer større aksept unntatt punkt 11.
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som startet behandling basert på programleverte data og egenrapportering
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som starter evidensbasert vekttapsbehandling.
Initiering er definert som å fullføre minst én økt (enten personlig gruppeøkt, én-til-én)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- Pro00079803 (Annen identifikator: Duke Unversity)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .