Accroître l'adoption des programmes comportementaux de perte de poids chez les patients en soins primaires
21 juin 2019 mis à jour par: University of Florida
Cet essai pilote testera la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention basée sur les soins primaires qui vise à augmenter la proportion de patients qui entrent dans un traitement de perte de poids comportemental fondé sur des preuves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai est un essai pilote randomisé en grappes pragmatique mené dans des cliniques de soins primaires pour déterminer l'acceptabilité de l'intervention et la faisabilité du protocole d'étude proposé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Fournisseur de soins primaires Critères d'inclusion :
- Employé par la clinique Duke PCRC en tant que fournisseur de soins primaires au moins ½ ETP.
- Dispose d'un panel principal d'adultes
- A travaillé à la clinique Duke PCRC pendant au moins un an
Critères d'inclusion des patients
- IMC ≥ 30 kg/m2 tel que mesuré dans n'importe quelle clinique au cours des 12 derniers mois.
- anglophone
- IMC autodéclaré ≥ 29 kg/m2 (pour tenir compte de la sous-déclaration)
- Utilisation régulière du courrier électronique, définie comme l'accès au courrier électronique 3 fois ou plus par semaine (sur un ordinateur à la maison ou au travail ou sur un téléphone portable)
- 18-75 ans
- Rendez-vous clinique (visite de puits ou visite de soins chroniques) avec le fournisseur Duke inscrit dans les 2 à 6 semaines suivant l'examen des dossiers.
- Au moins un rendez-vous préalable avec le fournisseur qu'ils doivent voir lors de l'application clinique cible.
- Possède une adresse e-mail valide dans les dossiers de santé électroniques.
Critères d'exclusion des patients :
- Dans un programme de traitement de perte de poids au cours de la dernière année
- Impossible de lire le contenu des sites Web sans aucune assistance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Le participant reçoit une intervention pour motiver l'initiation du traitement de perte de poids et l'accès au traitement de perte de poids.
|
Les participants effectuent une évaluation en ligne et reçoivent des commentaires personnalisés pour motiver l'initiation d'un traitement de perte de poids et sont informés qu'ils ont accès à un traitement de perte de poids.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Bras de comparateur
Le participant a accès seul au traitement de perte de poids.
|
Les participants sont informés qu'ils ont accès à un traitement de perte de poids.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présents au rendez-vous de suivi de 6 mois
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants inscrits qui assistent au rendez-vous de suivi de 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acceptabilité de l'intervention (résultat d'acceptabilité)
Délai: 1 mois
|
Évaluations sur une série d'éléments développés par l'équipe d'étude pour évaluer la perception du patient quant à l'acceptabilité de l'intervention.
Les éléments ont été créés par l'équipe d'étude.
Plage possible de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Un score plus élevé reflète une plus grande acceptabilité, sauf pour l'item 11.
|
1 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants qui ont commencé le traitement sur la base des données fournies par le programme et de l'auto-déclaration
Délai: 6 mois
|
Nombre de participants qui initient un traitement de perte de poids fondé sur des données probantes.
L'initiation est définie comme l'achèvement d'au moins une session (soit une session de groupe en personne, soit une session individuelle)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2016
Première publication (Estimation)
15 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Pro00079803 (Autre identifiant: Duke Unversity)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .