Ökat upptag av beteendemässiga viktminskningsprogram bland primärvårdspatienter
21 juni 2019 uppdaterad av: University of Florida
Detta pilotförsök kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av en primärvårdsbaserad intervention som syftar till att öka andelen patienter som går in i evidensbaserad beteendebaserad viktminskningsbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en pilot, pragmatisk kluster randomiserad studie utförd på primärvårdskliniker för att fastställa interventionsacceptans och genomförbarheten av föreslagna studieprotokoll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Primärvårdsleverantör Inklusionskriterier:
- Anställd av Duke PCRC-kliniken som primärvårdsgivare minst ½ heltid.
- Har en primär vuxenpanel
- Har arbetat på Duke PCRC-kliniken i minst ett år
Patientinklusionskriterier
- BMI ≥ 30 kg/m2 uppmätt på någon klinik under föregående 12 månader.
- engelsktalande
- Självrapportering BMI ≥ 29 kg/m2 (för att möjliggöra underrapportering)
- Regelbunden e-postanvändning, definierad som att komma åt e-post 3 eller fler gånger i veckan (på hem- eller arbetsdator eller mobiltelefon)
- Ålder 18-75
- Kliniskt besök (brunnsbesök eller kronisk vårdbesök) med inskriven Duke-leverantör inom 2-6 veckors journalgranskning.
- Minst ett tidigare möte med leverantören som de är planerade att träffa på målkliniken.
- Har en giltig e-postadress i elektroniska journaler.
Uteslutningskriterier för patienter:
- I viktminskningsbehandlingsprogram det senaste året
- Det går inte att läsa innehåll på webbplatser utan hjälp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsarm
Deltagaren får intervention för att motivera viktminskningsbehandling och tillgång till viktminskningsbehandling.
|
Deltagarna genomför webbaserad bedömning och får skräddarsydd feedback för att motivera att påbörja viktminskningsbehandling och informeras om att de har tillgång till viktminskningsbehandling.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Komparatorarm
Deltagaren får enbart tillgång till viktminskningsbehandling.
|
Deltagarna informerade om att de har tillgång till viktminskningsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som deltar 6 månaders uppföljningstid
Tidsram: 6 månader
|
Antal inskrivna deltagare som deltar på 6 månaders uppföljningsmöte
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intervention Acceptability (Acceptability Outcome)
Tidsram: 1 månad
|
Betyg på serier av objekt utvecklade av studieteamet för att bedöma patientens uppfattning om acceptansen av interventionen.
Föremål skapades av studieteamet.
Möjligt intervall från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Högre poäng återspeglar större acceptans förutom punkt 11.
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som påbörjade behandling baserat på programtillhandahållna data och självrapportering
Tidsram: 6 månader
|
Antal deltagare som påbörjar evidensbaserad viktminskningsbehandling.
Initiering definieras som att slutföra minst en session (antingen personlig gruppsession, en-mot-en)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2016
Första postat (Uppskatta)
15 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Pro00079803 (Annan identifierare: Duke Unversity)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .