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Zunehmende Akzeptanz von Programmen zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion bei Patienten in der Grundversorgung

21. Juni 2019 aktualisiert von: University of Florida
In diesem Pilotversuch wird die Machbarkeit und Akzeptanz einer auf der Grundversorgung basierenden Intervention getestet, die darauf abzielt, den Anteil der Patienten zu erhöhen, die eine evidenzbasierte Behandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme in Anspruch nehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine pragmatische, Cluster-randomisierte Pilotstudie, die in Kliniken der Grundversorgung durchgeführt wird, um die Akzeptanz der Intervention und die Durchführbarkeit des vorgeschlagenen Studienprotokolls zu ermitteln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für den Hausarzt:

  • Anstellung bei der Duke PCRC-Klinik als Erstversorger mit mindestens ½ VZÄ.
  • Verfügt über ein primäres Erwachsenengremium
  • Arbeitet seit mindestens einem Jahr in der Duke PCRC-Klinik

Einschlusskriterien für Patienten

  • BMI ≥ 30 kg/m2, gemessen in einer Klinik in den letzten 12 Monaten.
  • Englisch sprechend
  • Selbstberichteter BMI ≥ 29 kg/m2 (um eine Unterberichterstattung zu ermöglichen)
  • Regelmäßige E-Mail-Nutzung, definiert als dreimaliger oder häufigerer Zugriff auf E-Mails pro Woche (auf dem Heim- oder Arbeitscomputer oder Mobiltelefon)
  • Alter 18–75
  • Klinischer Termin (Besuch zur Gesundheitsversorgung oder zur chronischen Pflege) bei einem registrierten Duke-Anbieter in 2–6 Wochen nach Überprüfung der Unterlagen.
  • Mindestens ein vorheriger Termin mit dem Anbieter, den sie im klinischen Zieltermin aufsuchen sollen.
  • Verfügt über eine gültige E-Mail-Adresse in der elektronischen Gesundheitsakte.

Patientenausschlusskriterien:

  • Im vergangenen Jahr nahm ich an einem Behandlungsprogramm zur Gewichtsabnahme teil
  • Inhalte auf Websites können ohne Hilfe nicht gelesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Der Teilnehmer erhält eine Intervention, um den Beginn einer Behandlung zur Gewichtsreduktion und den Zugang zur Behandlung zur Gewichtsreduktion zu motivieren.
Verhalten: Motivierende Intervention
Die Teilnehmer absolvieren eine webbasierte Bewertung und erhalten ein maßgeschneidertes Feedback, um den Beginn einer Behandlung zur Gewichtsabnahme zu motivieren. Außerdem werden sie darüber informiert, dass sie Zugang zu einer Behandlung zur Gewichtsabnahme haben.
Andere Namen:
  • Ihr Wellness-Rezept
Aktiver Komparator: Komparatorarm
Der Teilnehmer erhält allein Zugang zur Behandlung zur Gewichtsabnahme.
Sonstiges: Vergleichsintervention
Die Teilnehmer teilten mit, dass sie Zugang zu einer Behandlung zur Gewichtsabnahme haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die an einem 6-monatigen Folgetermin teilnehmen
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer, die an einem 6-monatigen Folgetermin teilnehmen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention (Akzeptanzergebnis)
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertungen einer Reihe von Items, die vom Studienteam entwickelt wurden, um die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Akzeptanz der Intervention zu beurteilen. Die Artikel wurden vom Studienteam erstellt. Möglicher Bereich von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu). Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Akzeptanz wider, mit Ausnahme von Punkt 11.
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die eine Behandlung basierend auf vom Programm bereitgestellten Daten und Selbstberichten begonnen haben
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine evidenzbasierte Behandlung zur Gewichtsreduktion einleiten. Als Einweihung gilt der Abschluss mindestens einer Sitzung (entweder eine persönliche Gruppensitzung oder ein Einzelgespräch).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan A McVay, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201701301-N
  • 1K23HL127334 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • Pro00079803 (Andere Kennung: Duke Unversity)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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