Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen perustuvien painonpudotusohjelmien lisääminen perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa

perjantai 21. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tässä pilottitutkimuksessa testataan perushoitoon perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Sen tavoitteena on lisätä potilaiden määrää, jotka tulevat näyttöön perustuvaan käyttäytymiseen perustuvaan painonpudotushoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koe on pilotti, käytännöllinen satunnaistettu klusteritutkimus, joka suoritetaan perusterveydenhuollon klinikoilla interventioiden hyväksyttävyyden ja ehdotetun tutkimusprotokollan toteutettavuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Perushoidon tarjoaja Osallistumiskriteerit:

  • Duke PCRC -klinikan palveluksessa perusterveydenhuollon tarjoajana vähintään ½ FTE.
  • Siinä on ensisijainen aikuisten paneeli
  • On työskennellyt Duke PCRC -klinikalla vähintään vuoden

Potilaiden osallistumiskriteerit

  • BMI ≥ 30 kg/m2 mitattuna millä tahansa klinikalla edellisten 12 kuukauden aikana.
  • englantia puhuva
  • Itse ilmoittama BMI ≥ 29 kg/m2 (aliraportoinnin mahdollistamiseksi)
  • Säännöllinen sähköpostin käyttö, joka määritellään sähköpostin käyttämiseksi vähintään 3 kertaa viikossa (kodin tai työpaikan tietokoneella tai matkapuhelimella)
  • Ikä 18-75
  • Kliininen tapaaminen (hyvinvointikäynti tai krooninen hoitokäynti) rekisteröidyn Duke-palveluntarjoajan kanssa 2–6 viikon mittaisen tietueen tarkastelun aikana.
  • Vähintään yksi aikaisempi tapaaminen palveluntarjoajan kanssa, jolle heidän on määrä tavata kohdekliinisen sovelluksen.
  • Hänellä on voimassa oleva sähköpostiosoite sähköisessä sairauskertomuksessa.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Painonpudotuksen hoito-ohjelmassa viime vuonna
  • Verkkosivustojen sisältöä ei voi lukea ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Osallistuja saa interventiota, joka motivoi painonpudotushoidon aloittamista ja pääsyä painonpudotushoitoon.
Käyttäytyminen: Motivoiva interventio
Osallistujat suorittavat verkkopohjaisen arvioinnin ja saavat räätälöityä palautetta painonpudotushoidon aloittamisen motivoimiseksi ja heille kerrotaan, että heillä on pääsy laihdutushoitoon.
Muut nimet:
  • Hyvinvointireseptisi
Active Comparator: Vertailuvarsi
Osallistuja pääsee yksin painonpudotushoitoon.
Muut: Vertaileva interventio
Osallistujat ilmoittivat, että heillä on pääsy laihdutushoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden kuukauden seurantatapaamiseen osallistuvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä, jotka osallistuvat 6 kuukauden seurantatapaamiseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyys (hyväksyttävä tulos)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arviot kohteiden sarjasta, jonka tutkimusryhmä on kehittänyt arvioidakseen potilaan käsitystä toimenpiteen hyväksyttävyydestä. Kohteet loi tutkimusryhmä. Mahdollinen vaihteluväli 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa hyväksyttävyyttä lukuun ottamatta kohtaa 11.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittivat hoidon ohjelman toimittamien tietojen ja itseraportin perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka aloittavat näyttöön perustuvan painonpudotushoidon. Aloittaminen määritellään vähintään yhden istunnon suorittamiseksi (joko ryhmäkohtainen istunto tai yksittäinen istunto)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan A McVay, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201701301-N
  • 1K23HL127334 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Pro00079803 (Muu tunniste: Duke Unversity)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motivoiva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa