Расширение использования программ поведенческого снижения веса среди пациентов первичной медико-санитарной помощи
21 июня 2019 г. обновлено: University of Florida
Это пилотное исследование проверит осуществимость и приемлемость вмешательства на основе первичной медико-санитарной помощи, направленного на увеличение доли пациентов, получающих основанное на доказательствах лечение поведенческого снижения веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является пилотным, прагматическим кластерным рандомизированным исследованием, проводимым в клиниках первичной медико-санитарной помощи для определения приемлемости вмешательства и осуществимости предлагаемого протокола исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Поставщик первичной медико-санитарной помощи Критерии включения:
- Работает в клинике Duke PCRC в качестве поставщика первичной медико-санитарной помощи не менее ½ FTE.
- Имеет основную панель для взрослых
- Проработал в клинике Duke PCRC не менее одного года.
Критерии включения пациентов
- ИМТ ≥ 30 кг/м2 при измерении в любой клинике за предыдущие 12 месяцев.
- англоговорящий
- Самооценка ИМТ ≥ 29 кг/м2 (чтобы учесть занижение)
- Регулярное использование электронной почты, определяемое как доступ к электронной почте 3 или более раз в неделю (на домашнем, рабочем компьютере или мобильном телефоне).
- Возраст 18-75 лет
- Клинический прием (посещение медицинского учреждения или посещение для лечения хронических заболеваний) у зарегистрированного поставщика медицинских услуг Duke через 2–6 недель после просмотра записей.
- По крайней мере, одна предварительная встреча с поставщиком, которого они должны посетить в целевом клиническом приложении.
- Имеет действующий адрес электронной почты в электронных медицинских картах.
Критерии исключения пациентов:
- В программе лечения потери веса в прошлом году
- Невозможно прочитать содержимое на веб-сайтах без посторонней помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Участник получает вмешательство, чтобы мотивировать начало лечения по снижению веса и доступ к лечению по снижению веса.
|
Участники проходят онлайн-оценку и получают индивидуальные отзывы, чтобы мотивировать начать лечение для снижения веса, а также сообщают, что у них есть доступ к лечению для снижения веса.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кронштейн компаратора
Участник получает доступ к лечению потери веса в одиночку.
|
Участники сообщили, что у них есть доступ к лечению потери веса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, посетивших последующую встречу через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество зарегистрированных участников, которые посещают прием для последующего наблюдения через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства (результат приемлемости)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Рейтинги по ряду вопросов, разработанных исследовательской группой для оценки восприятия пациентом приемлемости вмешательства.
Предметы были созданы исследовательской группой.
Возможный диапазон от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Более высокий балл отражает большую приемлемость, за исключением пункта 11.
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, начавших лечение на основании предоставленных программой данных и самоотчетов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, которые начали доказательную терапию по снижению веса.
Инициация определяется как завершение хотя бы одного сеанса (либо группового, либо индивидуального сеанса).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan A McVay, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (Грант/контракт NIH США)
- Pro00079803 (Другой идентификатор: Duke Unversity)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .