Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie liczby behawioralnych programów odchudzania wśród pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

21 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Ta próba pilotażowa przetestuje wykonalność i akceptowalność interwencji opartej na podstawowej opiece zdrowotnej, której celem jest zwiększenie odsetka pacjentów, którzy rozpoczynają behawioralne leczenie odchudzające oparte na dowodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest pilotażowym, pragmatycznym, randomizowanym badaniem klastrowym przeprowadzonym w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w celu określenia dopuszczalności interwencji i wykonalności proponowanego protokołu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej Kryteria włączenia:

  • Zatrudniony przez klinikę Duke PCRC jako dostawca podstawowej opieki zdrowotnej na co najmniej ½ etatu.
  • Ma główny panel dla dorosłych
  • Od co najmniej roku pracuje w klinice Duke PCRC

Kryteria włączenia pacjentów

  • BMI ≥ 30 kg/m2 mierzone w dowolnej klinice w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • mówiący po angielsku
  • Samoopisowe BMI ≥ 29 kg/m2 (aby uwzględnić zaniżone dane)
  • Regularne korzystanie z poczty e-mail, definiowane jako uzyskiwanie dostępu do poczty co najmniej 3 razy w tygodniu (na komputerze domowym lub służbowym lub telefonie komórkowym)
  • Wiek 18-75 lat
  • Wizyta kliniczna (wizyta w gabinecie lub wizyta w opiece przewlekłej) u zarejestrowanego świadczeniodawcy Duke w ciągu 2-6 tygodni przeglądu dokumentacji.
  • Co najmniej jedno wcześniejsze spotkanie z dostawcą, z którym mają się spotkać w docelowym klinicznym ok.
  • Ma ważny adres e-mail w elektronicznej dokumentacji medycznej.

Kryteria wyłączenia pacjentów:

  • W programie leczenia odchudzającego w ubiegłym roku
  • Nie można czytać treści na stronach internetowych bez żadnej pomocy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Uczestnik otrzymuje interwencję motywującą do rozpoczęcia kuracji odchudzającej i dostępu do kuracji odchudzającej.
Behawioralne: Interwencja motywacyjna
Uczestnicy dokonują oceny internetowej i otrzymują dostosowane informacje zwrotne, aby zmotywować do rozpoczęcia leczenia odchudzającego i poinformować, że mają dostęp do leczenia odchudzającego.
Inne nazwy:
  • Twoja recepta na zdrowie
Aktywny komparator: Ramię komparatora
Uczestnik otrzymuje dostęp do kuracji odchudzającej samodzielnie.
Inny: Interwencja porównawcza
Uczestnicy poinformowali, że mają dostęp do leczenia odchudzającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników biorących udział w 6-miesięcznym spotkaniu kontrolnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zapisanych uczestników, którzy biorą udział w spotkaniu kontrolnym za 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność interwencji (akceptowalność wyniku)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceny serii pozycji opracowanych przez zespół badawczy w celu oceny postrzegania przez pacjentów akceptowalności interwencji. Elementy zostały stworzone przez zespół badawczy. Możliwy zakres od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik odzwierciedla większą akceptowalność, z wyjątkiem pozycji 11.
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli leczenie na podstawie danych dostarczonych w ramach programu i samoopisu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy rozpoczęli leczenie odchudzające oparte na dowodach. Inicjacja jest zdefiniowana jako ukończenie co najmniej jednej sesji (grupowej lub indywidualnej)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan A McVay, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201701301-N
  • 1K23HL127334 (Grant/umowa NIH USA)
  • Pro00079803 (Inny identyfikator: Duke Unversity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj