Aumento da aceitação de programas comportamentais de perda de peso entre pacientes de cuidados primários
21 de junho de 2019 atualizado por: University of Florida
Este estudo piloto testará a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção baseada em cuidados primários que visa aumentar a parcela de pacientes que iniciam o tratamento de perda de peso comportamental baseado em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto, randomizado, pragmático, conduzido em clínicas de atenção primária para determinar a aceitabilidade da intervenção e a viabilidade do protocolo de estudo proposto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão do prestador de cuidados primários:
- Empregado pela clínica Duke PCRC como prestador de cuidados primários pelo menos ½ FTE.
- Tem um painel adulto primário
- Ter trabalhado na clínica Duke PCRC por pelo menos um ano
Critérios de inclusão de pacientes
- IMC ≥ 30 kg/m2 medido em qualquer clínica nos últimos 12 meses.
- falando inglês
- Autorrelato de IMC ≥ 29 kg/m2 (para permitir o sub-relato)
- Uso regular de e-mail, definido como acesso ao e-mail 3 ou mais vezes por semana (no computador ou celular em casa ou no trabalho)
- Idade 18-75
- Consulta clínica (visita de saúde ou visita de cuidados crônicos) com provedor Duke registrado em 2-6 semanas de revisão de registro.
- Pelo menos uma consulta prévia com o provedor que eles estão agendados para ver no agendamento clínico de destino.
- Tem um endereço de e-mail válido nos registros eletrônicos de saúde.
Critérios de exclusão de pacientes:
- Em programa de tratamento para perda de peso no último ano
- Incapaz de ler o conteúdo em sites sem qualquer assistência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
O participante recebe intervenção para motivar o início do tratamento para perda de peso e o acesso ao tratamento para perda de peso.
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Os participantes completam a avaliação baseada na web e recebem feedback personalizado para motivar o início do tratamento para perda de peso e informados de que têm acesso ao tratamento para perda de peso.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço Comparador
O participante recebe acesso apenas ao tratamento para perda de peso.
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Os participantes informaram que têm acesso ao tratamento para perda de peso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que compareceram à consulta de acompanhamento de 6 meses
Prazo: 6 meses
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Contagem de participantes inscritos que compareceram à consulta de acompanhamento de 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção (Resultado de Aceitabilidade)
Prazo: 1 mês
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Classificações de uma série de itens desenvolvidos pela equipe do estudo para avaliar a percepção do paciente quanto à aceitabilidade da intervenção.
Os itens foram criados pela equipe de estudo.
Faixa possível de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Pontuação mais alta reflete maior aceitabilidade, exceto para o item 11.
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que iniciaram o tratamento com base em dados fornecidos pelo programa e autorrelato
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que iniciam tratamento para perda de peso baseado em evidências.
A iniciação é definida como a conclusão de pelo menos uma sessão (sessão em grupo presencial, individual)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan A McVay, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201701301-N
- 1K23HL127334 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- Pro00079803 (Outro identificador: Duke Unversity)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .