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Aumento dell'adozione di programmi comportamentali per la perdita di peso tra i pazienti delle cure primarie

21 giugno 2019 aggiornato da: University of Florida
Questo studio pilota testerà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento basato sulle cure primarie che mira ad aumentare la percentuale di pazienti che entrano in un trattamento comportamentale per la perdita di peso basato sull'evidenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota randomizzato a grappolo pragmatico condotto nelle cliniche di assistenza primaria per determinare l'accettabilità dell'intervento e la fattibilità del protocollo di studio proposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Fornitore di cure primarie Criteri di inclusione:

  • Impiegato presso la clinica Duke PCRC come fornitore di cure primarie almeno ½ FTE.
  • Ha un pannello principale per adulti
  • Ha lavorato presso la clinica Duke PCRC per almeno un anno

Criteri di inclusione dei pazienti

  • BMI ≥ 30 kg/m2 misurato in qualsiasi clinica nei 12 mesi precedenti.
  • parlando inglese
  • BMI autodichiarato ≥ 29 kg/m2 (per consentire la sottostima)
  • Utilizzo regolare della posta elettronica, definito come l'accesso alla posta elettronica 3 o più volte alla settimana (sul computer di casa o di lavoro o sul cellulare)
  • Età 18-75
  • Appuntamento clinico (visita del pozzo o visita per cure croniche) con il fornitore Duke iscritto in 2-6 settimane di revisione dei record.
  • Almeno un appuntamento precedente con il fornitore che è programmato per vedere presso l'app clinica target.
  • Ha un indirizzo email valido nel fascicolo sanitario elettronico.

Criteri di esclusione del paziente:

  • Nel programma di trattamento per la perdita di peso nell'ultimo anno
  • Impossibile leggere i contenuti sui siti Web senza alcuna assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Il partecipante riceve un intervento per motivare l'inizio del trattamento per la perdita di peso e l'accesso al trattamento per la perdita di peso.
Comportamentale: Intervento motivazionale
I partecipanti completano la valutazione basata sul web e ricevono un feedback su misura per motivare l'inizio del trattamento per la perdita di peso e vengono informati che hanno accesso al trattamento per la perdita di peso.
Altri nomi:
  • La tua prescrizione di benessere
Comparatore attivo: Braccio comparatore
Il partecipante riceve l'accesso al trattamento per la perdita di peso da solo.
Altro: Comparatore Intervento
I partecipanti hanno informato di avere accesso al trattamento per la perdita di peso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che partecipano all'appuntamento di follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Conteggio dei partecipanti iscritti che partecipano all'appuntamento di follow-up di 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento (Esito di accettabilità)
Lasso di tempo: 1 mese
Valutazioni su una serie di elementi sviluppati dal gruppo di studio per valutare la percezione del paziente dell'accettabilità dell'intervento. Gli elementi sono stati creati dal team di studio. Possibile intervallo da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Un punteggio più alto riflette una maggiore accettabilità ad eccezione dell'item 11.
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avviato il trattamento in base ai dati forniti dal programma e all'autovalutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti che iniziano un trattamento dimagrante basato sull'evidenza. L'iniziazione è definita come il completamento di almeno una sessione (una sessione di gruppo di persona, individuale)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Megan A McVay, PhD, Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201701301-N
  • 1K23HL127334 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • Pro00079803 (Altro identificatore: Duke Unversity)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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