瘢痕発生が証明されている患者におけるネギ、アラントイン、およびヘパリン抽出物の有効性
以前の瘢痕の切除後に瘢痕の発生が証明されている患者におけるネギ、アラントインおよびヘパリンの抽出物の予防的使用の有効性
2 番目の帝王切開で最初の帝王切開瘢痕を外科的に除去した後、ネギ、アラントイン、およびヘパリンの抽出物を含む局所ゲルの予防的使用の有効性を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
2回目の帝王切開のために入院し、最初の帝王切開後に予防薬を服用せず、瘢痕の発生と測定が行われた120人の患者が研究に含まれます。 最初の帝王切開の傷跡は、すべての患者に対して外科的に除去されます。 120 人の患者のうち 60 人 (治療群) が予防局所瘢痕ゲルを 1 日 2 回使用し、残りの 60 人の患者 (対照群) は使用しません。 薬の有効性は、6.12 週と 24 週に切開部と POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) およびバンクーバー スケールを厳密に測定することによって評価されます。
ステップ;
- 瘢痕測定とバンクーバースケールおよびPOSASスケールを使用した、帝王切開の初期瘢痕の観察。
- 2 番目の帝王切開での最初の帝王切開の傷跡の外科的除去。
- アリウムセパエ、アラントイン、ヘパリンの抽出物を含むゲルの24週間の局所適用（治療群のみ）。
- バンクーバースケールとPOSASスケールを使用して瘢痕測定を行い、6、12、24週の皮膚切開の観察。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2回目の帝王切開で入院された方
- 最初の帝王切開の後に局所用瘢痕ゲルを使用しない
除外基準:
- 慢性疾患、免疫抑制療法または喫煙
- 第二帝王切開中の創傷感染の発生
- ゲルの成分に対するアレルギーおよび過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントラクトチューブを使用している患者
瘢痕切除は、60人の患者の2回目の帝王切開で行われ、これらの患者は、アリウムセパエ、アラントイン、およびヘパリンの抽出物を含む予防局所瘢痕ゲルを1日2回使用します。
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2 回目の帝王切開後の 1 日 2 回、ネギ、アラントイン、ヘパリンの抽出物を含む局所ゲルの予防的使用
他の名前：
第二帝王切開の瘢痕切除
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アクティブコンパレータ：コントラクトチューブを使用していない患者
瘢痕切除は、60人の患者の2回目の帝王切開で行われ、これらの患者は、アリウムセパエ、アラントイン、およびヘパリンの抽出物を含む予防局所瘢痕ゲルを使用しません。
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第二帝王切開の瘢痕切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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POSASオブザーバースコアの変化は、POSASオブザーバースケール（The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0）によって、2回目の帝王切開の直前と、帝王切開の6、12、および24週間後に評価されます。
時間枠：2 回目の帝王切開の直前と 6、12、24 週
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2 回目の帝王切開の直前と 6、12、24 週
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POSAS患者スコアの変化は、POSAS患者スケール（The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0）によって、2回目の帝王切開の直前と帝王切開の6、12、24週間後に評価されます。
時間枠：2 回目の帝王切開の直前と 6、12、24 週
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2 回目の帝王切開の直前と 6、12、24 週
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バンクーバー瘢痕スコアの変化は、2回目の帝王切開の直前と、帝王切開の6、12、および24週間後にバンクーバー瘢痕スケールによって評価されます。
時間枠：2 回目の帝王切開の直前と 6、12、24 週
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2 回目の帝王切開の直前と 6、12、24 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali Galip Zebitay, M.D.、Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月2日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。