Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ekstraktu Allium Cepae, alantoiny i heparyny u pacjentów z potwierdzonym rozwojem blizny

2 października 2016 zaktualizowane przez: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Skuteczność profilaktycznego stosowania ekstraktu Allium Cepae, alantoiny i heparyny u pacjentów z udokumentowanym rozwojem blizny po wycięciu poprzedniej blizny

Celem pracy było zbadanie skuteczności profilaktycznego stosowania żelu zawierającego wyciąg z allium cepae, alantoinę i heparynę po chirurgicznym usunięciu pierwotnej blizny po cięciu cesarskim w drugim cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 120 pacjentek przyjętych do drugiego cięcia cesarskiego, nieprzyjmujących profilaktycznie leków po pierwszym cięciu cesarskim, u których dokonany zostanie rozwój blizny i pomiary. U wszystkich pacjentek blizny po pierwszym cesarskim cięciu będą usuwane chirurgicznie. 60 na 120 pacjentów (grupa leczona) będzie stosować profilaktycznie miejscowy żel na blizny 2 razy dziennie, a pozostałych 60 pacjentów (grupa kontrolna) nie będzie stosować. Skuteczność leku zostanie oceniona poprzez wykonanie dokładnych pomiarów nacięcia i skali POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) oraz skali Vancouver w 6,12 i 24 tygodniu.

Kroki;

  1. Obserwacja pierwotnej blizny po cięciu cesarskim poprzez wykonanie pomiarów blizny przy użyciu skali Vancouver i POSAS.
  2. Chirurgiczne usunięcie pierwotnej blizny po cięciu cesarskim w drugim cięciu cesarskim.
  3. 24 tygodnie miejscowa aplikacja żelu zawierającego wyciąg z allium cepae, alantoinę i heparynę (tylko grupa leczona).
  4. Obserwacja nacięcia skóry w 6, 12 i 24 tygodniu poprzez wykonanie pomiarów blizny skalą Vancouver i POSAS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34020
        • Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do drugiego cięcia cesarskiego
  • Nie stosować miejscowego żelu na blizny po pierwszym cesarskim cięciu

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekła choroba, terapia immunosupresyjna lub palenie
  • rozwój infekcji rany podczas drugiego cesarskiego cięcia
  • alergie i nadwrażliwość na składniki żelu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci stosujący Contractubex
Wycięcie blizny zostanie wykonane w drugim cesarskim cięciu u 60 pacjentów i ci pacjenci będą dwa razy dziennie stosować profilaktycznie miejscowy żel na blizny zawierający wyciąg z allium cepae, alantoinę i heparynę.
Lek: ekstrakt z allium cepae, alantoina i heparyna
profilaktyczne stosowanie miejscowego żelu zawierającego wyciąg z allium cepae, alantoinę i heparynę 2 razy dziennie po drugim cesarskim cięciu
Inne nazwy:
  • Kontraktubex
Procedura: Wycięcie blizny
Wycięcie blizny w drugim cesarskim cięciu
Aktywny komparator: Pacjenci nie stosujący Contractubex
Wycięcie blizny zostanie wykonane w drugim cesarskim cięciu u 60 pacjentów i ci pacjenci nie będą stosować profilaktycznie miejscowego żelu na blizny zawierającego wyciąg z allium cepae, alantoinę i heparynę.
Procedura: Wycięcie blizny
Wycięcie blizny w drugim cesarskim cięciu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku obserwatora POSAS zostanie oceniona za pomocą skali obserwatora POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) tuż przed drugim cesarskim cięciem oraz w 6, 12 i 24 tygodniu po cesarskim cięciu.
Ramy czasowe: tuż przed drugim cesarskim cięciem iw 6,12,24 tygodniu
tuż przed drugim cesarskim cięciem iw 6,12,24 tygodniu
Zmiana wyniku pacjenta w skali POSAS zostanie oceniona za pomocą skali pacjenta POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) tuż przed drugim cesarskim cięciem oraz w 6, 12 i 24 tygodniu po cesarskim cięciu.
Ramy czasowe: tuż przed drugim cesarskim cięciem iw 6,12,24 tygodniu
tuż przed drugim cesarskim cięciem iw 6,12,24 tygodniu
Zmiana oceny blizny Vancouver zostanie oceniona za pomocą skali Vancouver blizny tuż przed drugim cesarskim cięciem oraz w 6, 12 i 24 tygodniu po cesarskim cięciu.
Ramy czasowe: tuż przed drugim cesarskim cięciem iw 6,12,24 tygodniu
tuż przed drugim cesarskim cięciem iw 6,12,24 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGZ-EAC-A-H-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blizna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj