A Eficácia do Extrato de Allium Cepae, Alantoína e Heparina em Pacientes Com Comprovado Desenvolvimento de Cicatrizes
2 de outubro de 2016 atualizado por: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
A eficácia do uso profilático do extrato de Allium Cepae, alantoína e heparina em pacientes com desenvolvimento cicatricial comprovado após excisão de cicatriz anterior
Investigar a eficácia do uso profilático de um gel tópico contendo extrato de allium cepae, alantoína e heparina após a remoção cirúrgica da cicatriz primária de cesariana na segunda cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo 120 pacientes admitidas para a segunda cesárea, sem uso de medicação profilática após a primeira cesárea, cuja evolução cicatricial e medidas forem realizadas. As cicatrizes da primeira cesariana serão removidas cirurgicamente para todas as pacientes. 60 de 120 pacientes (grupo de tratamento) usarão gel cicatrizante tópico profilático 2 vezes ao dia, e os 60 pacientes restantes (grupo de controle) não usarão. A eficácia do medicamento será avaliada por meio de medições rigorosas da incisão e da POSAS (escala de avaliação da cicatriz do paciente e do observador) e escalas de Vancouver em 6,12 e 24 semanas.
Passos;
- Observação da cicatriz primária da cesariana por meio de medições da cicatriz e usando as escalas Vancouver e POSAS.
- Remoção cirúrgica da cicatriz primária da cesariana na segunda cesariana.
- 24 semanas de aplicação tópica de gel contendo extrato de allium cepae, alantoína e heparina (único grupo de tratamento).
- Observação da incisão da pele em 6, 12 e 24 semanas por meio de medições da cicatriz com o uso das escalas de Vancouver e POSAS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidas para a segunda cesariana
- Não usar gel cicatrizante tópico após a primeira cesariana
Critério de exclusão:
- doença crônica, terapia imunossupressora ou tabagismo
- desenvolvimento de infecção da ferida durante a segunda cesariana
- alergias e hipersensibilidades aos componentes do gel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pacientes em uso de contractubex
A excisão da cicatriz será realizada na segunda cesariana para 60 pacientes e essas pacientes usarão gel cicatricial tópico profilático contendo extrato de allium cepae, alantoína e heparina duas vezes ao dia.
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uso profilático de gel tópico contendo extrato de allium cepae, alantoína e heparina duas vezes ao dia após a segunda cesariana
Outros nomes:
Excisão da cicatriz na segunda cesariana
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Comparador Ativo: Pacientes que não usam contractubex
A excisão da cicatriz será realizada na segunda cesariana para 60 pacientes e essas pacientes não usarão gel cicatricial tópico profilático contendo extrato de allium cepae, alantoína e heparina.
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Excisão da cicatriz na segunda cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A alteração da pontuação do observador POSAS será avaliada pela escala de observador POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) imediatamente antes da segunda cesariana e às 6,12 e 24 semanas após a cesariana.
Prazo: pouco antes da segunda cesariana e às 6,12,24 semanas
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pouco antes da segunda cesariana e às 6,12,24 semanas
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A alteração da pontuação do paciente POSAS será avaliada pela escala de paciente POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) imediatamente antes da segunda cesariana e 6, 12 e 24 semanas após a cesariana.
Prazo: pouco antes da segunda cesariana e às 6,12,24 semanas
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pouco antes da segunda cesariana e às 6,12,24 semanas
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A mudança na pontuação da cicatriz de Vancouver será avaliada pela escala de cicatriz de Vancouver imediatamente antes da segunda cesariana e 6,12 e 24 semanas após a cesariana.
Prazo: pouco antes da segunda cesariana e às 6,12,24 semanas
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pouco antes da segunda cesariana e às 6,12,24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGZ-EAC-A-H-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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