Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstrakt av Allium Cepae, Allantoin og Heparin hos pasienter med påvist arrutvikling

Effekten av profylaktisk bruk av ekstrakt av Allium Cepae, Allantoin og Heparin hos pasienter med påvist arrutvikling etter eksisjon av tidligere arr

For å undersøke effekten av profylaktisk bruk av en topisk gel som inneholder ekstrakt av allium cepae, allantoin og heparin etter kirurgisk fjerning av det primære keisersnittet i det andre keisersnittet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

120 pasienter som er innlagt for andre keisersnitt, som ikke tar profylaktisk medisin etter første keisersnitt, hvis arrutvikling og målinger er tatt, vil bli inkludert i studien. Første keisersnitt arr vil bli fjernet kirurgisk for alle pasienter. 60 av 120 pasienter (behandlingsgruppe) vil bruke profylaktisk topisk arrgel 2 ganger om dagen, og de resterende 60 pasientene (kontrollgruppe) vil ikke bruke. Effekten av stoffet vil bli evaluert ved å ta strenge målinger av snittet og POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) og Vancouver Scales ved 6,12 og 24 uker.

trinn;

  1. Observasjon av det primære keisersnittet ved å ta arrmålinger og bruke Vancouver og POSAS skalaer.
  2. Kirurgisk fjerning av det primære keisersnittet i det andre keisersnittet.
  3. 24 uker topisk påføring av gel som inneholder ekstrakt av allium cepae, allantoin og heparin (kun behandlingsgruppe).
  4. Observasjon av hudsnittet ved 6,12 og 24 uker ved å ta arrmålinger med Vancouver og POSAS skalaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34020
        • Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er innlagt for andre keisersnitt
  • Ikke bruk aktuell arrgel etter første keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sykdom, immunsuppressiv terapi eller røyking
  • utvikling av sårinfeksjon under andre c-seksjon
  • allergier og overfølsomhet overfor komponenter i gelen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter som bruker contractubex
Arreksisjon vil bli utført i andre keisersnitt for 60 pasienter og disse pasientene vil bruke profylaktisk topisk arrgel som inneholder ekstrakt av allium cepae, allantoin og heparin to ganger i løpet av en dag.
profylaktisk bruk av en aktuell gel som inneholder ekstrakt av allium cepae, allantoin og heparin to ganger i løpet av en dag etter andre keisersnitt
Andre navn:
  • Contractubex
Arreksisjon i andre keisersnitt
Aktiv komparator: Pasienter som ikke bruker contractubex
Arreksisjon vil bli utført i andre keisersnitt for 60 pasienter og disse pasientene vil ikke bruke profylaktisk topisk arrgel som inneholder ekstrakt av allium cepae, allantoin og heparin.
Arreksisjon i andre keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av POSAS observatørskår vil bli vurdert ved hjelp av POSAS observatørskala (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) like før andre keisersnitt og 6, 12 og 24 uker etter keisersnittet.
Tidsramme: like før andre keisersnitt og ved 6,12,24 uker
like før andre keisersnitt og ved 6,12,24 uker
POSAS pasientskårendring vil bli vurdert av POSAS pasientskala (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) like før andre keisersnitt og 6, 12 og 24 uker etter keisersnittet.
Tidsramme: like før andre keisersnitt og ved 6,12,24 uker
like før andre keisersnitt og ved 6,12,24 uker
Vancouver arrskårendring vil bli vurdert ved Vancouver arrskala like før andre keisersnitt og 6, 12 og 24 uker etter keisersnittet.
Tidsramme: like før andre keisersnitt og ved 6,12,24 uker
like før andre keisersnitt og ved 6,12,24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere