Az Allium Cepae, az allantoin és a heparin kivonatának hatékonysága bizonyítottan hegképződéssel rendelkező betegeknél
2016. október 2. frissítette: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Az Allium Cepae, az allantoin és a heparin kivonat profilaktikus alkalmazásának hatékonysága olyan betegeknél, akiknél a korábbi heg kimetszése után bizonyítottan hegek alakultak ki
Allium cepae, allantoin és heparin kivonatát tartalmazó topikális gél profilaktikus alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata a második császármetszésben lévő elsődleges császármetszési heg műtéti eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 120, második császármetszésre felvett, az első császármetszés után profilaktikus gyógyszert nem szedő beteget vonunk be, akiknek hegképződését és mérését elvégzik. Az első császármetszés hegeit minden betegnél sebészeti úton eltávolítják. 120 betegből 60 (kezelési csoport) naponta kétszer fog profilaktikus helyi heggélt használni, a fennmaradó 60 beteg (kontrollcsoport) pedig nem. A gyógyszer hatékonyságát a bemetszés és a POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) és a Vancouver Scale szigorú mérésével fogják értékelni a 6.12. és a 24. héten.
Lépések;
- Az elsődleges császármetszési heg megfigyelése hegméréssel és Vancouver és POSAS skálák használatával.
- Az elsődleges császármetszési heg műtéti eltávolítása a második császármetszésben.
- 24 hetes allium cepae, allantoin és heparin kivonatot tartalmazó gél helyi alkalmazása (csak kezelési csoport).
- A bőrmetszés megfigyelése a 6., 12. és 24. héten hegméréssel Vancouver és POSAS skálákkal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket a második császármetszésen vesznek fel
- Ne használjon helyi heggélt az első c-metszés után
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegség, immunszuppresszív kezelés vagy dohányzás
- sebfertőzés kialakulása a második c- szakasz során
- allergia és túlérzékenység a gél összetevőivel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Contractubex-et használó betegek
A második c-szekcióban 60 betegnél végeznek hegkivágást, akik profilaktikus, allium cepae, allantoin és heparin kivonatot tartalmazó heggélt fognak alkalmazni naponta kétszer.
|
Allium cepae, allantoin és heparin kivonatot tartalmazó topikális gél profilaktikus alkalmazása naponta kétszer a második c-metszés után
Más nevek:
Hegkivágás a második c-metszetben
|
|
Aktív összehasonlító: Contractubexet nem használó betegek
A második c-szekcióban 60 betegnél hegkivágást végeznek, és ezek a betegek nem használnak profilaktikus helyi heggélt, amely allium cepae, allantoint és heparint tartalmaz.
|
Hegkivágás a második c-metszetben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A POSAS megfigyelő pontszámának változását a POSAS megfigyelői skála (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) fogja értékelni közvetlenül a második c-szakasz előtt, valamint a c-szakasz utáni 6, 12 és 24 héten.
Időkeret: közvetlenül a második c-metszés előtt és 6,12,24 héten
|
közvetlenül a második c-metszés előtt és 6,12,24 héten
|
|
A POSAS betegek pontszámának változását a POSAS betegskála (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) fogja értékelni közvetlenül a második c-metszés előtt, valamint a c-metszet utáni 6, 12 és 24 héten.
Időkeret: közvetlenül a második c-metszés előtt és 6,12,24 héten
|
közvetlenül a második c-metszés előtt és 6,12,24 héten
|
|
A vancouveri hegpontszám változását Vancouver hegskálával értékelik közvetlenül a második c-metszés előtt, valamint a c-metszés után 6, 12 és 24 héttel.
Időkeret: közvetlenül a második c-metszés előtt és 6,12,24 héten
|
közvetlenül a második c-metszés előtt és 6,12,24 héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. február 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 9.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AGZ-EAC-A-H-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .