입증된 흉터 발생 환자에서 Allium Cepae, Allantoin 및 Heparin 추출물의 효능
2016년 10월 2일 업데이트: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
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두 번째 제왕절개에서 일차 제왕절개 흉터를 외과적으로 제거한 후 알리움 세페 추출물, 알란토인 및 헤파린을 함유한 국소 젤의 예방적 사용의 효능을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
1차 제왕절개 후 예방약을 복용하지 않고 2차 제왕절개를 위해 입원한 120명의 환자를 대상으로 흉터 발생 및 측정을 실시한다. 첫 번째 제왕 절개 흉터는 모든 환자에게 수술로 제거됩니다. 120명의 환자 중 60명(치료군)은 하루에 2번 예방적 국소 흉터 젤을 사용하고 나머지 60명의 환자(대조군)는 사용하지 않을 것입니다. 약효는 6.12주와 24주에 절개 부위와 POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도) 및 밴쿠버 척도를 엄격하게 측정해 평가할 예정이다.
단계;
- 흉터 측정과 Vancouver 및 POSAS 척도를 사용하여 일차 제왕절개 흉터 관찰.
- 두 번째 제왕절개에서 일차 제왕절개 흉터의 외과적 제거입니다.
- Allium cepae 추출물, 알란토인 및 헤파린을 포함하는 젤의 24주 국소 도포(단지 처리군).
- 6주, 12주, 24주 피부 절개 부위를 Vancouver와 POSAS 척도를 이용하여 흉터를 측정하여 관찰하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 두 번째 제왕절개를 위해 입원한 환자
- 첫 제왕절개 후 국소 흉터 젤 사용 금지
제외 기준:
- 만성 질환, 면역 억제 요법 또는 흡연
- 두 번째 제왕절개 동안 상처 감염 발생
- 젤 성분에 대한 알레르기 및 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 콘투락투벡스를 사용하는 환자
흉터 절제술은 60명의 환자를 대상으로 두 번째 제왕절개에서 수행되며, 이 환자들은 allium cepae, allantoin 및 heparin 추출물을 함유한 예방적 국소 흉터 젤을 하루에 두 번 사용합니다.
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두 번째 제왕절개 후 하루에 2회 allium cepae, 알란토인 및 헤파린 추출물을 함유한 국소 젤의 예방적 사용
다른 이름들:
두 번째 c-섹션의 흉터 절제
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활성 비교기: 콘투락투벡스를 사용하지 않는 환자
흉터 절제술은 60명의 환자를 대상으로 두 번째 제왕절개에서 수행될 것이며 이 환자들은 allium cepae 추출물, 알란토인 및 헤파린을 함유하는 예방적 국소 흉터 겔을 사용하지 않을 것입니다.
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두 번째 c-섹션의 흉터 절제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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POSAS 관찰자 점수 변화는 두 번째 제왕절개 직전과 제왕절개 후 6, 12, 24주에 POSAS 관찰자 척도(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 v2.0)로 평가됩니다.
기간: 두 번째 제왕절개 직전 및 6,12,24주
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두 번째 제왕절개 직전 및 6,12,24주
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POSAS 환자 점수 변화는 두 번째 제왕절개 직전과 제왕절개 후 6, 12주 및 24주에 POSAS 환자 척도(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 v2.0)로 평가됩니다.
기간: 두 번째 제왕절개 직전 및 6,12,24주
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두 번째 제왕절개 직전 및 6,12,24주
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밴쿠버 흉터 점수 변화는 두 번째 제왕절개 직전과 제왕절개 후 6, 12주 및 24주에 밴쿠버 흉터 척도에 의해 평가됩니다.
기간: 두 번째 제왕절개 직전 및 6,12,24주
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두 번째 제왕절개 직전 및 6,12,24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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시카트릭스에 대한 임상 시험
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University of California, Los Angeles빼는