L'efficacia dell'estratto di allium cepae, allantoina ed eparina nei pazienti con comprovato sviluppo di cicatrici
2 ottobre 2016 aggiornato da: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
L'efficacia dell'uso profilattico dell'estratto di allium cepae, allantoina ed eparina in pazienti con comprovato sviluppo di cicatrice dopo l'escissione della precedente cicatrice
Per studiare l'efficacia dell'uso profilattico di un gel topico contenente estratto di allium cepae, allantoina ed eparina dopo la rimozione chirurgica della cicatrice cesarea primaria nel secondo taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio 120 pazienti ricoverati per il secondo parto cesareo, che non assumono farmaci profilattici dopo il primo taglio cesareo, di cui vengono rilevati lo sviluppo e le misurazioni della cicatrice. Le cicatrici del primo taglio cesareo saranno rimosse chirurgicamente per tutti i pazienti. 60 pazienti su 120 (gruppo di trattamento) utilizzeranno il gel cicatriziale topico profilattico 2 volte al giorno e i restanti 60 pazienti (gruppo di controllo) non lo utilizzeranno. L'efficacia del farmaco sarà valutata effettuando misurazioni rigorose dell'incisione e POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) e Vancouver Scale a 6.12 e 24 settimane.
Passi;
- Osservazione della cicatrice cesareo primaria mediante misurazione della cicatrice e utilizzo delle scale Vancouver e POSAS.
- Asportazione chirurgica della cicatrice cesarea primaria nel secondo taglio cesareo.
- 24 settimane di applicazione topica di gel contenente estratto di allium cepae, allantoina ed eparina (solo gruppo di trattamento).
- Osservazione dell'incisione cutanea a 6, 12 e 24 settimane mediante misurazione della cicatrice con l'utilizzo delle scale Vancouver e POSAS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Tacchino, 34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverate per il secondo parto cesareo
- Non usare gel cicatriziale topico dopo il primo taglio cesareo
Criteri di esclusione:
- malattia cronica, terapia immunosoppressiva o fumo
- sviluppo di infezione della ferita durante il secondo taglio cesareo
- allergie e ipersensibilità ai componenti del gel
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Pazienti che usano contractubex
L'escissione della cicatrice verrà eseguita nel secondo taglio cesareo per 60 pazienti e questi pazienti utilizzeranno gel cicatriziale topico profilattico contenente estratto di allium cepae, allantoina ed eparina due volte al giorno.
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uso profilattico di un gel topico contenente estratto di allium cepae, allantoina ed eparina due volte al giorno dopo il secondo taglio cesareo
Altri nomi:
Asportazione della cicatrice nel secondo taglio cesareo
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Comparatore attivo: Pazienti che non usano contractubex
L'escissione della cicatrice verrà eseguita nel secondo taglio cesareo per 60 pazienti e questi pazienti non useranno gel cicatriziale topico profilattico contenente estratto di allium cepae, allantoina ed eparina.
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Asportazione della cicatrice nel secondo taglio cesareo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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La variazione del punteggio dell'osservatore POSAS sarà valutata dalla scala dell'osservatore POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) appena prima del secondo taglio cesareo e a 6, 12 e 24 settimane dopo il taglio cesareo.
Lasso di tempo: appena prima del secondo taglio cesareo ea 6,12,24 settimane
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appena prima del secondo taglio cesareo ea 6,12,24 settimane
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La variazione del punteggio del paziente POSAS sarà valutata dalla scala del paziente POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) appena prima del secondo taglio cesareo e a 6, 12 e 24 settimane dopo il taglio cesareo.
Lasso di tempo: appena prima del secondo taglio cesareo ea 6,12,24 settimane
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appena prima del secondo taglio cesareo ea 6,12,24 settimane
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La variazione del punteggio della cicatrice di Vancouver sarà valutata dalla scala della cicatrice di Vancouver appena prima del secondo taglio cesareo e a 6, 12 e 24 settimane dopo il taglio cesareo.
Lasso di tempo: appena prima del secondo taglio cesareo ea 6,12,24 settimane
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appena prima del secondo taglio cesareo ea 6,12,24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGZ-EAC-A-H-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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