Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakt af Allium Cepae, Allantoin og Heparin hos patienter med dokumenteret arudvikling

2. oktober 2016 opdateret af: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Effekten af ​​profylaktisk brug af ekstrakt af Allium Cepae, Allantoin og Heparin hos patienter med påvist arudvikling efter udskæring af tidligere ar

At undersøge effektiviteten af ​​profylaktisk brug af en topisk gel indeholdende ekstrakt af allium cepae, allantoin og heparin efter kirurgisk fjernelse af det primære kejsersnit i det andet kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 patienter, der er indlagt til anden kejsersnit, uden at tage profylaktisk medicin efter første kejsersnit, hvis arudvikling og målinger er taget, vil indgå i undersøgelsen. Første kejsersnit ar vil blive fjernet kirurgisk for alle patienter. 60 ud af 120 patienter (behandlingsgruppe) vil bruge profylaktisk topisk argel 2 gange om dagen, og de resterende 60 patienter (kontrolgruppe) vil ikke bruge. Lægemidlets effektivitet vil blive evalueret ved at tage strenge målinger af snittet og POSAS (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) og Vancouver Scales ved 6,12 og 24 uger.

trin;

  1. Observation af det primære kejsersnitsar ved at tage armålinger og bruge Vancouver og POSAS skalaer.
  2. Kirurgisk fjernelse af det primære kejsersnitsar i andet kejsersnit.
  3. 24 uger topisk påføring af gel indeholdende ekstrakt af allium cepae, allantoin og heparin (kun behandlingsgruppe).
  4. Observation af hudsnittet ved 6, 12 og 24 uger ved at tage armålinger med Vancouver og POSAS skalaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34020
        • Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er indlagt til anden kejsersnit
  • Ikke at bruge topisk argel efter det første kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • kronisk sygdom, immunsuppressiv behandling eller rygning
  • udvikling af sårinfektion under anden c-sektion
  • allergi og overfølsomhed over for komponenter i gelen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der bruger contractubex
Udskæring af ar vil blive udført i andet kejsersnit for 60 patienter, og disse patienter vil bruge profylaktisk topisk argel indeholdende ekstrakt af allium cepae, allantoin og heparin to gange om dagen.
Medicin: ekstrakt af allium cepae, allantoin og heparin
profylaktisk brug af en topisk gel indeholdende ekstrakt af allium cepae, allantoin og heparin to gange om dagen efter andet kejsersnit
Andre navne:
  • Contractubex
Procedure: Udskæring af ar
Ar excision i andet kejsersnit
Aktiv komparator: Patienter, der ikke bruger contractubex
Udskæring af ar vil blive udført i andet kejsersnit for 60 patienter, og disse patienter vil ikke bruge profylaktisk topisk argel indeholdende ekstrakt af allium cepae, allantoin og heparin.
Procedure: Udskæring af ar
Ar excision i andet kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af POSAS observatørscore vil blive vurderet efter POSAS observatørskala (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) lige før det andet kejsersnit og 6, 12 og 24 uger efter kejsersnittet.
Tidsramme: lige før andet kejsersnit og ved 6,12,24 uger
lige før andet kejsersnit og ved 6,12,24 uger
Ændring af POSAS-patientscore vil blive vurderet efter POSAS-patientskalaen (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) lige før det andet kejsersnit og 6, 12 og 24 uger efter kejsersnittet.
Tidsramme: lige før andet kejsersnit og ved 6,12,24 uger
lige før andet kejsersnit og ved 6,12,24 uger
Ændring af Vancouver arscore vil blive vurderet ved Vancouver ar-skala lige før andet kejsersnit og 6, 12 og 24 uger efter kejsersnittet.
Tidsramme: lige før andet kejsersnit og ved 6,12,24 uger
lige før andet kejsersnit og ved 6,12,24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2016

Først opslået (Skøn)

15. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGZ-EAC-A-H-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner