洋葱提取物、尿囊素和肝素对疤痕形成患者的疗效
预防性使用洋葱提取物、尿囊素和肝素对既往疤痕切除后出现疤痕的患者的疗效
研究在第二次剖宫产手术切除原发性剖宫产疤痕后，预防性使用含有洋葱提取物、尿囊素和肝素的局部凝胶的疗效。
研究概览
详细说明
120 名第二次剖宫产入院的患者，在第一次剖宫产后未服用预防性药物，其瘢痕形成和测量将被纳入研究。 所有患者的第一次剖腹产疤痕都将通过手术切除。 120 名患者中的 60 名（治疗组）将每天使用 2 次预防性外用疤痕凝胶，其余 60 名患者（对照组）将不使用。 将通过在 6.12 周和 24 周时对切口和 POSAS（患者和观察者疤痕评估量表）和温哥华量表进行严格测量来评估药物的疗效。
脚步;
- 通过疤痕测量和使用 Vancouver 和 POSAS 量表观察原发性剖宫产疤痕。
- 手术切除第二次剖宫产中的原发性剖宫产疤痕。
- 24周外用含有洋葱、尿囊素和肝素提取物的凝胶（仅治疗组）。
- 通过使用 Vancouver 和 POSAS 量表进行疤痕测量，观察 6、12 和 24 周时的皮肤切口。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Istanbul、火鸡、34020
- Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 入院进行第二次剖宫产的患者
- 第一次剖腹产后不要使用局部疤痕凝胶
排除标准：
- 慢性疾病、免疫抑制治疗或吸烟
- 第二次剖腹产期间伤口感染的发展
- 对凝胶成分过敏和过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：使用康康保的患者
疤痕切除术将在第二次剖腹产时对 60 名患者进行，这些患者将使用含有洋葱提取物、尿囊素和肝素的预防性局部疤痕凝胶，一天两次。
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第二次剖腹产后一天两次预防性使用含有洋葱提取物、尿囊素和肝素的外用凝胶
其他名称：
第二次剖腹产疤痕切除
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有源比较器：不使用 contractubex 的患者
疤痕切除术将在第二次剖腹产时对 60 名患者进行，这些患者将不使用含有洋葱提取物、尿囊素和肝素的预防性局部疤痕凝胶。
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第二次剖腹产疤痕切除
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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POSAS 观察员评分变化将在第二次剖腹产前和剖腹产后 6、12 周和 24 周时通过 POSAS 观察员量表（患者和观察员瘢痕评估量表 v2.0）进行评估。
大体时间：就在第二次剖腹产之前和第 6、12、24 周时
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就在第二次剖腹产之前和第 6、12、24 周时
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POSAS 患者评分变化将在第二次剖腹产前和剖腹产后 6、12 周和 24 周时通过 POSAS 患者量表（患者和观察者瘢痕评估量表 v2.0）进行评估。
大体时间：就在第二次剖腹产之前和第 6、12、24 周时
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就在第二次剖腹产之前和第 6、12、24 周时
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温哥华疤痕评分变化将在第二次剖腹产前和剖腹产后 6、12 和 24 周时通过温哥华疤痕量表进行评估。
大体时间：就在第二次剖腹产之前和第 6、12、24 周时
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就在第二次剖腹产之前和第 6、12、24 周时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali Galip Zebitay, M.D.、Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月9日
首次发布 (估计)
2016年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月2日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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