Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allium Cepae-, allantoiini- ja hepariiniuutteen teho potilailla, joilla on todistetusti arpien kehittyminen

sunnuntai 2. lokakuuta 2016 päivittänyt: Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Allium Cepae -uutteen, allantoiinin ja hepariinin profylaktisen käytön teho potilailla, joilla on todistetusti arpien muodostuminen aiemman arven leikkauksen jälkeen

Allium cepae -uutetta, allantoiinia ja hepariinia sisältävän paikallisen geelin profylaktisen käytön tehokkuuden tutkiminen primaarisen keisarinleikkausarven kirurgisen poiston jälkeen toisessa keisarinleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan 120 potilasta, jotka on otettu toiseen keisarileikkaukseen, jotka eivät käytä ennaltaehkäisevää lääkitystä ensimmäisen keisarinleikkauksen jälkeen ja joiden arpien kehittyminen ja mittaukset tehdään. Ensimmäiset keisarileikkauksen arvet poistetaan kirurgisesti kaikilta potilailta. 60 potilaasta 120:sta (hoitoryhmä) käyttää profylaktista paikallista arpigeeliä 2 kertaa päivässä, ja loput 60 potilasta (kontrolliryhmä) eivät käytä. Lääkkeen tehoa arvioidaan mittaamalla tiukat viilto- ja POSAS-mittaukset (The Patient and Observer Scar Assessment Scale) ja Vancouver-asteikot viikolla 6.12 ja 24.

Askeleet;

  1. Primaarisen keisarinleikkausarven tarkkailu ottamalla arpimittaukset ja käyttämällä Vancouver- ja POSAS-vaakoja.
  2. Primaarisen keisarinleikkauksen kirurginen poisto toisessa keisarinleikkauksessa.
  3. 24 viikon paikallinen levitys geeliä, joka sisältää allium cepae -uutetta, allantoiinia ja hepariinia (vain hoitoryhmä).
  4. Ihon viillon tarkkailu viikoilla 6, 12 ja 24 tekemällä arpimittaukset Vancouver- ja POSAS-vaaoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34020
        • Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille otetaan toinen keisarileikkaus
  • Älä käytä paikallista arpigeeliä ensimmäisen c-leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • krooninen sairaus, immunosuppressiohoito tai tupakointi
  • haavainfektion kehittyminen toisen c-jakson aikana
  • allergiat ja yliherkkyys geelin komponenteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Contractubexia käyttävät potilaat
Toisessa c-osastossa suoritetaan arpien leikkaus 60 potilaalle ja nämä potilaat käyttävät profylaktisesti allium cepae-, allantoiini- ja hepariiniuutetta sisältävää paikallista arpigeeliä kaksi kertaa päivässä.
Lääke: allium cepae -uute, allantoiini ja hepariini
Allium cepae-, allantoiini- ja hepariiniuutetta sisältävän paikallisgeelin profylaktinen käyttö kaksi kertaa päivässä toisen c-leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • Contractubex
Menettely: Arpien poisto
Arven leikkaus toisessa c-leikkauksessa
Active Comparator: Potilaat, jotka eivät käytä contractubexia
Arpien leikkaus tehdään toisessa c-osastossa 60 potilaalle, eivätkä potilaat käytä profylaktisesti paikallisesti käytettävää arpigeeliä, joka sisältää allium cepae-, allantoiini- ja hepariiniuutetta.
Menettely: Arpien poisto
Arven leikkaus toisessa c-leikkauksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POSAS-tarkkailijapisteiden muutos arvioidaan POSAS-tarkkailija-asteikolla (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) juuri ennen toista c-leikkausta ja 6,12 ja 24 viikkoa c-leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: juuri ennen toista c-leikkausta ja viikolla 6,12,24
juuri ennen toista c-leikkausta ja viikolla 6,12,24
POSAS-potilaspisteiden muutos arvioidaan POSAS-potilasasteikolla (The Patient and Observer Scar Assessment Scale v2.0) juuri ennen toista c-leikkausta ja 6,12 ja 24 viikkoa c-leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: juuri ennen toista c-leikkausta ja viikolla 6,12,24
juuri ennen toista c-leikkausta ja viikolla 6,12,24
Vancouverin arpipisteiden muutos arvioidaan Vancouverin arpiasteikolla juuri ennen toista c-leikkausta ja 6, 12 ja 24 viikon kohdalla c-leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: juuri ennen toista c-leikkausta ja viikolla 6,12,24
juuri ennen toista c-leikkausta ja viikolla 6,12,24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Galip Zebitay, M.D., Suleymaniye Birth And Women's Health Education And Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGZ-EAC-A-H-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arpi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa