術後の有害な認知結果に対する新しい自己投与型タブレットコンピュータベースの臨床スクリーニングツールの標準化 (CogCheck-Norm)
2018年4月24日 更新者：Nicolai Goettel
術後の有害な認知結果に対する新しい自己投与型タブレットコンピュータベースの臨床スクリーニングツールの標準化：非手術ボランティアを対象とした神経心理学的研究
術後せん妄 (POD) および術後認知機能障害 (POCD) は術後の一般的な合併症であり、特に高齢の患者に影響を与える可能性があります。
タブレット コンピューター用アプリケーションである CogCheck は、外科患者の POD および POCD の術前リスク スクリーニングを支援することを目的として開発されました。
この研究の目的は、認知的に健康な参加者を対象に、アプリケーションに対する規範的なデータを生成することです。
調査の概要
詳細な説明
術後せん妄 (POD) および術後認知機能障害 (POCD) は術後の一般的な合併症であり、特に高齢の患者に影響を与える可能性があります。 以前の研究では、術前に存在する POD および POCD の危険因子が発見されています。 高齢および既存の認知障害。 しかし、術後の有害な認知転帰（POD および POCD）の術前リスクは、時間がかかり、訓練を受けた職員を必要とするため、日常の臨床診療では検査されないことがよくあります。
2014 年、バーゼル大学病院で、外科患者の術前スクリーニングを支援するタブレット コンピューター用アプリケーション「せん妄リスク プロファイル」(DRP) が開発されました。 その後、ツールの範囲が POD および POCD リスク評価に拡張されたため、このアプリケーションは CogCheck に名前変更されました。
この研究の目的は、アプリケーションの規範となるデータを提供することです。 最終的な目的は、術前の診療所でこのアプリケーションを日常的に使用することで、医療提供者が患者の認知機能を評価できるように支援することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
334
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
手術を受けていない認知的に健康なボランティア
説明
包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- 学歴 7 年以上
- 流暢なドイツ語
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 認知障害の病歴
- うつ病の兆候
- 認知検査に支障をきたす重度の感覚障害または運動障害
- 重篤な体性疾患、中枢神経系に影響を与える疾患または出来事（5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷、脳手術、過去3か月以内の全身麻酔、アルコール依存症、神経毒性物質による中毒）
- 脳血管疾患
- ベンゾジアゼピン系を除く向精神薬による定期的な投薬
- 過去 3 か月以内の認知研究への参加、またはアプリケーションを使用した研究への以前の参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コグチェック
時間枠：ベースライン。
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タブレット コンピューターを使用した自己管理型の神経心理学的評価のスコア。
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ベースライン。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：ベースライン。
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MMSEでスコアを取得しました。
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ベースライン。
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高齢者うつ病スケール (GDS)
時間枠：ベースライン。
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GDSでスコアを取得しました。
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ベースライン。
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アルツハイマー病のレジストリを確立するコンソーシアム - 神経心理学的評価バッテリー (CERAD-NAB)
時間枠：ベースライン。
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CERAD-NABでスコアを取得しました。
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ベースライン。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicolai Goettel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月24日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。