Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizace nového samostatně podávaného tabletového počítače založeného na klinickém screeningovém nástroji pro nepříznivé pooperační kognitivní výsledky (CogCheck-Norm)

24. dubna 2018 aktualizováno: Nicolai Goettel

Standardizace nového samoobslužného tabletového počítače pro klinický screeningový nástroj pro nepříznivé pooperační kognitivní výsledky: Neuropsychologická studie u nechirurgických dobrovolníků

Pooperační delirium (POD) a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) jsou časté komplikace po operaci a mohou postihnout zejména starší pacienty. CogCheck, aplikace pro tabletové počítače, byla vyvinuta se záměrem napomáhat předoperačnímu screeningu rizik POD a POCD u chirurgických pacientů. Cílem této studie je generovat normativní data s kognitivně zdravými účastníky pro aplikaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační delirium (POD) a pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) jsou časté komplikace po operaci a mohou postihnout zejména starší pacienty. Předchozí studie nalezly rizikové faktory pro POD a POCD, které jsou přítomny před operací, např. vyšší věk a již existující kognitivní poruchy. Předoperační riziko pooperačních nepříznivých kognitivních výsledků (POD a POCD) však často není v běžné klinické praxi vyšetřováno, protože je časově náročné a vyžaduje vyškolený personál.

V roce 2014 byla ve Fakultní nemocnici v Basileji vyvinuta aplikace pro tabletové počítače „Delirium Risk Profile“ (DRP), která pomáhá předoperačnímu screeningu u chirurgických pacientů. Aplikace byla později přejmenována na CogCheck, protože rozsah nástroje byl rozšířen na hodnocení rizik POD a POCD.

Cílem této studie je poskytnout normativní data pro aplikaci. V konečném důsledku je cílem pomoci poskytovatelům zdravotní péče při hodnocení kognitivních funkcí pacientů rutinním používáním aplikace na předoperačních klinikách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

334

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nechirurgickí, kognitivně zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 65 let
  • Vzdělání ≥ 7 let
  • Plynulost v německém jazyce
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Historie kognitivní poruchy
  • Známky deprese
  • Těžké smyslové nebo motorické poškození narušující kognitivní testování
  • Závažné somatické onemocnění, onemocnění nebo příhoda postihující centrální nervový systém (úraz hlavy se ztrátou vědomí > 5 minut, jakákoli operace mozku, celková anestezie během posledních 3 měsíců, alkoholismus, intoxikace neurotoxickými látkami)
  • Cerebrovaskulární choroby
  • Pravidelné užívání psychoaktivních látek kromě benzodiazepinů
  • Účast na jakékoli kognitivní studii během posledních 3 měsíců nebo předchozí účast na studii pomocí aplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CogCheck
Časové okno: Základní linie.
Skóre v samoobslužném neuropsychologickém hodnocení založeném na tabletovém počítači.
Základní linie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Základní linie.
Získané skóre v MMSE.
Základní linie.
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: Základní linie.
Získané skóre v GDS.
Základní linie.
Konsorcium pro zřízení registru pro Alzheimerovu chorobu – baterie pro neuropsychologické hodnocení (CERAD-NAB)
Časové okno: Základní linie.
Získané skóre v CERAD-NAB.
Základní linie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicolai Goettel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CogCheck-Norm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ne.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit