Standaardisatie van een nieuw, zelf-toegediend tabletcomputergebaseerd klinisch screeninginstrument voor nadelige postoperatieve cognitieve resultaten (CogCheck-Norm)
Standaardisatie van een nieuwe zelf-toegediende tabletcomputergebaseerde klinische screeningtool voor nadelige postoperatieve cognitieve resultaten: een neuropsychologische studie bij niet-chirurgische vrijwilligers
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief delirium (POD) en postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) zijn veel voorkomende complicaties na een operatie en kunnen vooral oudere patiënten treffen. Eerdere studies vonden risicofactoren voor POD en POCD die preoperatief aanwezig zijn, b.v. hogere leeftijd en reeds bestaande cognitieve stoornissen. Het preoperatieve risico op postoperatieve ongunstige cognitieve uitkomsten (POD en POCD) wordt echter vaak niet gescreend in de routinematige klinische praktijk, omdat het tijdrovend is en getraind personeel vereist.
In 2014 werd de applicatie voor tabletcomputers "Delirium Risk Profile" (DRP) ontwikkeld in het Universitair Ziekenhuis Basel om preoperatieve screening bij chirurgische patiënten te ondersteunen. De applicatie werd later omgedoopt tot CogCheck omdat de reikwijdte van de tool werd uitgebreid naar POD- en POCD-risicobeoordeling.
Het doel van dit onderzoek is om normatieve gegevens te verschaffen voor de toepassing. Uiteindelijk is het doel om zorgverleners te helpen bij de evaluatie van de cognitieve functies van patiënten door de applicatie routinematig te gebruiken in preoperatieve klinieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Opleiding ≥ 7 jaar
- Vloeiend in de Duitse taal
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van cognitieve stoornissen
- Tekenen van depressie
- Ernstige sensorische of motorische stoornissen die cognitieve tests verstoren
- Ernstige somatische ziekte, ziekte of gebeurtenis die het centrale zenuwstelsel aantast (hoofdtrauma met bewustzijnsverlies > 5 minuten, elke hersenoperatie, algemene anesthesie in de afgelopen 3 maanden, alcoholisme, intoxicatie met neurotoxische stoffen)
- Cerebrovasculaire aandoening
- Reguliere medicatie met psychoactieve middelen behalve benzodiazepinen
- Deelname aan een cognitief onderzoek in de afgelopen 3 maanden of eerdere deelname aan een onderzoek met behulp van de applicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CogCheck
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Score in een zelf-toegediende tabletcomputergebaseerde neuropsychologische beoordeling.
|
Basislijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Score behaald in MMSE.
|
Basislijn.
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Score behaald in GDS.
|
Basislijn.
|
|
Consortium voor het opzetten van een register voor de ziekte van Alzheimer - Neuropsychologische beoordelingsbatterij (CERAD-NAB)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Score behaald in CERAD-NAB.
|
Basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CogCheck-Norm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .