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一种新型的基于平板电脑的自我管理的不良术后认知结果临床筛查工具的标准化 (CogCheck-Norm)

2018年4月24日更新者：Nicolai Goettel

一种新型的基于平板电脑的自我管理的不良术后认知结果临床筛查工具的标准化：非手术志愿者的神经心理学研究

术后谵妄 (POD) 和术后认知功能障碍 (POCD) 是手术后常见的并发症，尤其可能影响老年患者。 CogCheck 是一款用于平板电脑的应用程序，旨在协助手术患者进行 POD 和 POCD 的术前风险筛查。本研究的目的是为应用程序生成具有认知健康参与者的规范数据。

研究概览

地位

完全的

条件

谵妄

干预/治疗

其他：CogCheck 应用程序

详细说明

术后谵妄 (POD) 和术后认知功能障碍 (POCD) 是手术后常见的并发症，尤其可能影响老年患者。先前的研究发现了术前存在的 POD 和 POCD 的危险因素，例如年龄较大和先前存在的认知障碍。然而，在常规临床实践中通常不会筛查术后不良认知结果（POD 和 POCD）的术前风险，因为这既费时又需要经过培训的人员。

2014 年，巴塞尔大学医院开发了平板电脑“谵妄风险概况”(DRP) 应用程序，以协助手术患者进行术前筛查。该应用程序后来更名为 CogCheck，因为该工具的范围已扩展到 POD 和 POCD 风险评估。

本研究的目的是为应用提供规范性数据。最终，目标是通过在术前诊所常规使用该应用程序来帮助医疗保健提供者评估患者的认知功能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

334

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞士
- - Basel、瑞士、4031
    - University Hospital Basel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

非手术、认知健康的志愿者

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 65 岁
教育≥7年
流利的德语
书面知情同意书

排除标准：

认知障碍史
抑郁症的迹象
严重的感觉或运动障碍干扰认知测试
严重的躯体疾病、影响中枢神经系统的疾病或事件（头部创伤伴意识丧失 > 5 分钟、任何脑部手术、过去 3 个月内全身麻醉、酗酒、神经毒性物质中毒）
脑血管疾病
定期服用精神活性药物，苯二氮卓类药物除外
在过去 3 个月内参与过任何认知研究或之前使用该应用程序参与过一项研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
齿轮检查大体时间：基线。	在自我管理的基于平板电脑的神经心理学评估中得分。	基线。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
简易精神状态检查 (MMSE) 大体时间：基线。	在 MMSE 中获得分数。	基线。
老年抑郁量表 (GDS) 大体时间：基线。	在 GDS 中获得分数。	基线。
建立阿尔茨海默氏病登记处的联盟 - 神经心理学评估组合 (CERAD-NAB) 大体时间：基线。	在 CERAD-NAB 中获得分数。	基线。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nicolai Goettel

调查人员

首席研究员：Nicolai Goettel, MD、University Hospital, Basel, Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月9日

首次发布 (估计)

2016年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月24日

最后验证

2018年4月1日