Egy új, önállóan beadható táblagépes számítógép-alapú klinikai szűrőeszköz szabványosítása a nemkívánatos posztoperatív kognitív eredményekhez (CogCheck-Norm)
Egy új, önállóan beadható tabletta számítógépes klinikai szűrőeszköz szabványosítása a nemkívánatos posztoperatív kognitív eredményekhez: Neuropszichológiai vizsgálat nem műtéti önkénteseken
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A posztoperatív delírium (POD) és a posztoperatív kognitív diszfunkció (POCD) gyakori szövődmények a műtét után, és különösen az idős betegeket érinthetik. Korábbi vizsgálatok a POD és a POCD kockázati tényezőit találták, amelyek a műtét előtt jelen vannak, pl. idősebb kor és már meglévő kognitív károsodás. A posztoperatív káros kognitív kimenetelek (POD és POCD) preoperatív kockázatát azonban gyakran nem szűrik a rutin klinikai gyakorlatban, mivel ez időigényes és képzett személyzetet igényel.
2014-ben a Bázeli Egyetemi Kórházban fejlesztették ki a "Delirium Risk Profile" (DRP) táblaszámítógépekhez való alkalmazást a műtét előtti szűrés elősegítésére. Az alkalmazást később CogCheck névre keresztelték, mivel az eszköz hatókörét kiterjesztették a POD és a POCD kockázatértékelésére.
Jelen tanulmány célja, hogy normatív adatokat szolgáltasson a pályázathoz. Végső soron az a cél, hogy az alkalmazás rutinszerű használatával a műtét előtti klinikákon segítse az egészségügyi szolgáltatókat a betegek kognitív funkcióinak értékelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Iskolai végzettség ≥ 7 év
- Folyékony német nyelvtudás
- Írásos beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- A kognitív károsodás története
- A depresszió jelei
- Súlyos szenzoros vagy motoros károsodás, amely zavarja a kognitív tesztelést
- Súlyos szomatikus betegség, a központi idegrendszert érintő betegség vagy esemény (fejsérülés több mint 5 perc eszméletvesztéssel, bármilyen agyműtét, általános érzéstelenítés az elmúlt 3 hónapban, alkoholizmus, neurotoxikus anyagokkal való mérgezés)
- Cerebrovaszkuláris betegség
- Rendszeres gyógyszeres kezelés pszichoaktív szerekkel, kivéve a benzodiazepinek
- Részvétel bármely kognitív vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban vagy korábbi részvétel az alkalmazást használó vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CogCheck
Időkeret: Alapvonal.
|
Pontszám egy önállóan beadott tabletta számítógépes neuropszichológiai értékelésben.
|
Alapvonal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mini-mentális állapotvizsga (MMSE)
Időkeret: Alapvonal.
|
Megszerzett pontszám az MMSE-ben.
|
Alapvonal.
|
|
Geriátriai depressziós skála (GDS)
Időkeret: Alapvonal.
|
Megszerzett pontszám a GDS-ben.
|
Alapvonal.
|
|
Konzorcium az Alzheimer-kór regiszterének létrehozására – Neuropszichológiai értékelő akkumulátor (CERAD-NAB)
Időkeret: Alapvonal.
|
Megszerzett pontszám a CERAD-NAB-ban.
|
Alapvonal.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CogCheck-Norm
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .