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Padronização de uma nova ferramenta de triagem clínica baseada em computador tablet auto-administrada para resultados cognitivos pós-operatórios adversos (CogCheck-Norm)

24 de abril de 2018 atualizado por: Nicolai Goettel

Padronização de uma nova ferramenta de triagem clínica baseada em computador tablet auto-administrada para resultados cognitivos pós-operatórios adversos: um estudo neuropsicológico em voluntários não cirúrgicos

O delirium pós-operatório (DPO) e a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) são complicações comuns após a cirurgia e podem afetar principalmente pacientes idosos. O CogCheck, um aplicativo para tablets, foi desenvolvido com a intenção de auxiliar na triagem de risco pré-operatório para DPO e DCPO em pacientes cirúrgicos. O objetivo deste estudo é gerar dados normativos com participantes cognitivamente saudáveis ​​para o aplicativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O delirium pós-operatório (DPO) e a disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) são complicações comuns após a cirurgia e podem afetar principalmente pacientes idosos. Estudos anteriores encontraram fatores de risco para DPO e DCPO que estão presentes no pré-operatório, por exemplo, idade avançada e comprometimento cognitivo pré-existente. No entanto, o risco pré-operatório de resultados cognitivos adversos pós-operatórios (DPO e DCPO) muitas vezes não é rastreado na prática clínica de rotina, pois é demorado e requer pessoal treinado.

Em 2014, o aplicativo para tablets "Delirium Risk Profile" (DRP) foi desenvolvido no University Hospital Basel para auxiliar na triagem pré-operatória em pacientes cirúrgicos. Posteriormente, o aplicativo foi renomeado para CogCheck, pois o escopo da ferramenta foi estendido para avaliação de risco POD e POCD.

O objetivo deste estudo é fornecer dados normativos para a aplicação. Em última análise, o objetivo é auxiliar os profissionais de saúde na avaliação das funções cognitivas dos pacientes por meio do uso rotineiro do aplicativo em clínicas pré-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

334

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários não cirúrgicos e cognitivamente saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • Escolaridade ≥ 7 anos
  • Fluência na língua alemã
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Histórico de comprometimento cognitivo
  • Sinais de depressão
  • Comprometimento sensorial ou motor grave que interfere nos testes cognitivos
  • Doença somática grave, doença ou evento que afeta o sistema nervoso central (traumatismo craniano com perda de consciência > 5 minutos, qualquer cirurgia cerebral, anestesia geral nos últimos 3 meses, alcoolismo, intoxicação com substâncias neurotóxicas)
  • Doença cerebrovascular
  • Medicação regular com drogas psicoativas, exceto benzodiazepínicos
  • Participação em qualquer estudo cognitivo nos últimos 3 meses ou participação anterior em um estudo usando o aplicativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CogCheck
Prazo: Linha de base.
Pontuação em uma avaliação neuropsicológica auto-administrada baseada em computador tablet.
Linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base.
Obteve pontuação no MEEM.
Linha de base.
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base.
Obteve pontuação no GDS.
Linha de base.
Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer - Bateria de Avaliação Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Prazo: Linha de base.
Obteve pontuação no CERAD-NAB.
Linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nicolai Goettel

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CogCheck-Norm

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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