Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardisering av en ny självadministrerad tablett datorbaserad klinisk screeningverktyg för negativa postoperativa kognitiva resultat (CogCheck-Norm)

24 april 2018 uppdaterad av: Nicolai Goettel

Standardisering av en ny självadministrerad surfplatta Datorbaserat kliniskt screeningverktyg för negativa postoperativa kognitiva resultat: en neuropsykologisk studie i icke-kirurgiska frivilliga

Postoperativt delirium (POD) och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är vanliga komplikationer efter operation och kan drabba särskilt äldre patienter. CogCheck, en applikation för surfplattor, utvecklades med avsikten att assistera preoperativ riskscreening för POD och POCD hos kirurgiska patienter. Syftet med denna studie är att generera normativ data med kognitivt friska deltagare för applikationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativt delirium (POD) och postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är vanliga komplikationer efter operation och kan drabba särskilt äldre patienter. Tidigare studier fann riskfaktorer för POD och POCD som finns preoperativt, t.ex. högre ålder och redan existerande kognitiv funktionsnedsättning. Men den preoperativa risken för postoperativa ogynnsamma kognitiva utfall (POD och POCD) screenas ofta inte i rutinmässig klinisk praxis eftersom det är tidskrävande och kräver utbildad personal.

Under 2014 utvecklades applikationen för surfplattor "Delirium Risk Profile" (DRP) vid universitetssjukhuset Basel för att underlätta preoperativ screening av kirurgiska patienter. Applikationen döptes senare om till CogCheck eftersom verktygets omfattning utökades till POD- och POCD-riskbedömning.

Syftet med denna studie är att tillhandahålla normativa data för applikationen. Ytterst är målet att hjälpa vårdgivare att utvärdera patienternas kognitiva funktioner genom att rutinmässigt använda applikationen på preoperativa kliniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

334

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-kirurgiska, kognitivt friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 65 år
  • Utbildning ≥ 7 år
  • Flytande i det tyska språket
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om kognitiv funktionsnedsättning
  • Tecken på depression
  • Allvarlig sensorisk eller motorisk funktionsnedsättning som stör kognitiva tester
  • Allvarlig somatisk sjukdom, sjukdom eller händelse som påverkar centrala nervsystemet (huvudtrauma med medvetslöshet > 5 minuter, eventuell hjärnoperation, generell anestesi under de senaste 3 månaderna, alkoholism, berusning av neurotoxiska ämnen)
  • Cerebrovaskulär sjukdom
  • Regelbunden medicinering med psykoaktiva läkemedel förutom bensodiazepiner
  • Deltagande i någon kognitiv studie under de senaste 3 månaderna eller tidigare deltagande i en studie med hjälp av applikationen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CogCheck
Tidsram: Baslinje.
Poäng i en självadministrerad pekdatorbaserad neuropsykologisk bedömning.
Baslinje.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Baslinje.
Fick poäng i MMSE.
Baslinje.
Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baslinje.
Fick poäng i GDS.
Baslinje.
Konsortium för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom - Neuropsychological Assessment Battery (CERAD-NAB)
Tidsram: Baslinje.
Fick poäng i CERAD-NAB.
Baslinje.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nicolai Goettel

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CogCheck-Norm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Nej.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera