Estandarización de una nueva herramienta de detección clínica basada en una tableta autoadministrada para resultados cognitivos posoperatorios adversos (CogCheck-Norm)
24 de abril de 2018 actualizado por: Nicolai Goettel
Estandarización de una nueva herramienta de detección clínica basada en una tableta autoadministrada para resultados cognitivos postoperatorios adversos: un estudio neuropsicológico en voluntarios no quirúrgicos
El delirio postoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) son complicaciones comunes después de la cirugía y pueden afectar a los pacientes de edad avanzada en particular.
CogCheck, una aplicación para tabletas, se desarrolló con la intención de ayudar a la detección de riesgo preoperatorio para POD y POCD en pacientes quirúrgicos.
El objetivo de este estudio es generar datos normativos con participantes cognitivamente sanos para la aplicación.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El delirio postoperatorio (POD) y la disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) son complicaciones comunes después de la cirugía y pueden afectar a los pacientes de edad avanzada en particular. Estudios anteriores encontraron factores de riesgo para POD y POCD que están presentes antes de la operación, p. mayor edad y deterioro cognitivo preexistente. Sin embargo, el riesgo preoperatorio de resultados cognitivos adversos posoperatorios (POD y POCD) a menudo no se evalúa en la práctica clínica habitual, ya que lleva mucho tiempo y requiere personal capacitado.
En 2014, se desarrolló la aplicación para tabletas "Perfil de riesgo de delirio" (DRP) en el Hospital Universitario de Basilea para ayudar a la detección preoperatoria en pacientes quirúrgicos. Posteriormente, la aplicación pasó a llamarse CogCheck, ya que el alcance de la herramienta se amplió a la evaluación de riesgos POD y POCD.
El objetivo de este estudio es proporcionar datos normativos para la aplicación. En última instancia, el objetivo es ayudar a los proveedores de atención médica en la evaluación de las funciones cognitivas de los pacientes mediante el uso rutinario de la aplicación en las clínicas preoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
334
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios no quirúrgicos, cognitivamente sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- Educación ≥ 7 años
- Fluidez en el idioma alemán.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de deterioro cognitivo
- Signos de depresión
- Deterioro sensorial o motor grave que interfiere con las pruebas cognitivas
- Enfermedad somática grave, enfermedad o evento que afecte el sistema nervioso central (traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia > 5 minutos, cualquier cirugía cerebral, anestesia general en los últimos 3 meses, alcoholismo, intoxicación con sustancias neurotóxicas)
- Enfermedad cerebrovascular
- Medicación habitual con psicofármacos a excepción de las benzodiazepinas
- Participación en cualquier estudio cognitivo en los últimos 3 meses o participación previa en un estudio utilizando la aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CogCheck
Periodo de tiempo: Base.
|
Puntuación en una evaluación neuropsicológica basada en una tableta autoadministrada.
|
Base.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base.
|
Puntaje obtenido en MMSE.
|
Base.
|
|
Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: Base.
|
Puntuación obtenida en GDS.
|
Base.
|
|
Consorcio para Establecer un Registro de la Enfermedad de Alzheimer - Batería de Evaluación Neuropsicológica (CERAD-NAB)
Periodo de tiempo: Base.
|
Puntaje obtenido en CERAD-NAB.
|
Base.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CogCheck-Norm
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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