Standardisation d'un nouvel outil de dépistage clinique informatisé sur tablette auto-administrée pour les résultats cognitifs postopératoires indésirables (CogCheck-Norm)
Standardisation d'un nouvel outil de dépistage clinique informatisé sur tablette auto-administrée pour les résultats cognitifs postopératoires indésirables : une étude neuropsychologique chez des volontaires non chirurgicaux
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le délire postopératoire (POD) et le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) sont des complications courantes après une intervention chirurgicale et peuvent toucher en particulier les patients âgés. Des études antérieures ont trouvé des facteurs de risque de POD et de POCD qui sont présents avant l'opération, par ex. âge avancé et troubles cognitifs préexistants. Cependant, le risque préopératoire de résultats cognitifs indésirables postopératoires (POD et POCD) n'est souvent pas dépisté dans la pratique clinique de routine car il prend du temps et nécessite un personnel formé.
En 2014, l'application pour tablettes "Delirium Risk Profile" (DRP) a été développée à l'Hôpital universitaire de Bâle pour faciliter le dépistage préopératoire chez les patients chirurgicaux. L'application a ensuite été renommée CogCheck car la portée de l'outil a été étendue à l'évaluation des risques POD et POCD.
Le but de cette étude est de fournir des données normatives pour l'application. En fin de compte, l'objectif est d'aider les fournisseurs de soins de santé dans l'évaluation des fonctions cognitives des patients en utilisant systématiquement l'application dans les cliniques préopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Éducation ≥ 7 ans
- Maîtrise de la langue allemande
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles cognitifs
- Signes de dépression
- Déficience sensorielle ou motrice sévère interférant avec les tests cognitifs
- Maladie somatique grave, maladie ou événement affectant le système nerveux central (traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes, toute chirurgie cérébrale, anesthésie générale dans les 3 derniers mois, alcoolisme, intoxication par des substances neurotoxiques)
- Maladie cérébrovasculaire
- Médicaments réguliers avec des médicaments psychoactifs à l'exception des benzodiazépines
- Participation à une étude cognitive au cours des 3 derniers mois ou participation antérieure à une étude utilisant l'application.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CogCheck
Délai: Ligne de base.
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Score dans une évaluation neuropsychologique auto-administrée sur ordinateur tablette.
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Ligne de base.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Ligne de base.
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Obtention du score au MMSE.
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Ligne de base.
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Échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: Ligne de base.
|
Score obtenu au GDS.
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Ligne de base.
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Consortium pour l'établissement d'un registre de la maladie d'Alzheimer - Batterie d'évaluation neuropsychologique (CERAD-NAB)
Délai: Ligne de base.
|
Obtention du score au CERAD-NAB.
|
Ligne de base.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolai Goettel, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CogCheck-Norm
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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